| **年至**年，国内体外诊断行业整体复合增长率约为***%，由于仍处快速发展阶段，增长速度远高于成熟市场。业内人士预计未来几年行业整体仍将维持***%左右的增长率，如此就意味着我国的诊断试剂板块有望成为全球增长最快的市场。与此同时，随着我国医改的深入，未来产业发展速度仍有超预期的可能性。 |
| 随着现场即时检验等的临床应用越来越广泛，体外诊断产业成为近年来发展较快、产值较大的新兴产业之一。预计到**年，我国体外诊断市场规模有望突破***亿元，年均增幅在***%～***%之间。“十二五”期间，国家大力发展民生科技，加强生物医药等重点领域的技术研发，“体外诊断技术产品开发”是“十二五”863计划生物和医药技术领域的重点支持项目，其目标是自主创新一批临床应用的检验仪器、试剂、原辅料和检测方法、标准等，使体外诊断技术成果真正惠及百姓、服务民生。 |
| 随着体外诊断产业的快速发展，体外诊断领域的标准建设显得尤为重要。据全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会常务副主任委员、国家食品药品监管局北京医疗器械质量监督检验中心主任刘毅介绍，截至**，体外诊断领域的标准建设已经涵盖临床生物化学、血液和体液学、免疫学、微生物学、分子生物学等门类，形成了标准的系统化。“十二五”期间，我国将进一步加强重点标准的制修订，加强标准验证与培训，以及标准研究工作的科研合作，以便建立更加完善、科学合理的体外诊断领域标准体系。 |
| 不过，随着临床诊断试剂向自动化配套仪器方向的发展，使以试剂生产为主的国内企业面临日益严重的生存挑战，同国外公司相比，国内主要的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。虽然截至**国外的试剂和仪器在价位上根本无法推动市场的转化，但许多企业已经开始做上市融资或纵向联合工作，以设法获得发展的先机。先掌握适合中国国情的自动化试剂配套仪器和试剂，无疑将在未来的市场竞争中占据非常有利的地位，否则国内现存的试剂厂家将无法迎接国外公司新一轮的挑战。 |
| 面对巨大的发展机会和日益严重的竞争威胁，我国诊断试剂行业需要进一步发展。首先要提高创新能力，开发一批具有自主知识产权的新制剂。企业研发投入少、创新能力弱一直是困扰我国诊断试剂产业发展的关键问题。在加快建设创新型国家方针的指引下，政府应该加大对诊断试剂研发创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的科技创新体系，引导企业建立技术中心，加速科技成果的转化。同时，诊断试剂行业是***个战略性产业，在瞄准国内市场的同时，还要着眼于国际市场。需要国家政策扶持，除了要下大力气建立试剂研发体系以外，国家还应该制定和发布相应的产业政策和行业发展规划，引导行业大步发展。 |
| 展望未来，虽然我国诊断试剂行业现阶段仍处于起步阶段，但从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用已占到整个医疗费用的***%～***%，而我国诊断费占医疗费用的比例尚不足***%，这表明该领域有着巨大的市场空间尚未开发。而在全球广为看好的生物技术领域，国内的市场发展亦较为迅速，近年来其市场一直在以***%的速度增长。因此，如果国内企业能在诊断试剂领域注重自主创新，并且能克服“拿来主义”的弊端，即有选择地推行“拿来”策略，并且紧跟全球开发趋势的步伐，那么，诊断试剂市场在国内的高速发展亦是指日可待。 |
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第一部分 行业发展分析 |
第一章 诊断试剂相关概述 |
第一节 诊断试剂概述 |
| 一、诊断试剂概述 |
| 二、诊断制品按用途分类 |
| 三、体外诊断试剂的分类 |
第二节 中国医学诊断发展研究近况 |
| 一、植入前遗传学诊断的研究现状及展望 |
| 二、肾纤维化诊断研究进展 |
| 三、中医证候诊断标准研究的思路 |
| 四、我国产前诊断需发展 |
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第二章 我国诊断试剂行业发展分析 |
第一节 诊断试剂市场产品概况 |
| 一、酶标试剂 |
| 二、金标试剂 |
| 阅读全文：https://www.20087.com/DiaoYan/2013-05/ZhenDuanShiJiShiChangFenXiBaoGao.html |
| 三、pcr系列 |
第二节 诊断试剂行业发展现状 |
| 一、我国诊断试剂产业发展现状 |
| 二、诊断试剂可追溯机制建立情况 |
| 三、体外诊断试剂新法则情况 |
| 四、2012年我国诊断试剂投资情况 |
| 五、2011-2012年全国诊断试剂进出口统计 |
| 六、2012年绍兴市体外诊断试剂市场专项检查情况 |
| 七、2012年体外诊断试剂生产检查程序重新调整 |
第三节 诊断试剂最新研制情况 |
| 一、纳米技术推动诊断试剂研究发展 |
| 二、我国纳米磁珠免疫诊断试剂与分析研制情况 |
| 三、2011年天津产体外诊断试剂抢占国际市场 |
| 四、2012年达安基因联合life technologie研制新型分子诊断试剂 |
| 五、2012年福建成功研发癌症早期诊断试剂 |
| 六、2012年科华生物两项生化诊断试剂获注册证 |
第四节 临床诊断试剂产业化的现状和前景 |
| 一、临床诊断试剂的研发现状 |
| 二、国内临床诊断试剂的产业化现状 |
| 三、国内临床诊断试剂产业开始国际化征途 |
| 四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略 |
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第三章 诊断试剂热点细分市场分析 |
第一节 心血管诊断试剂 |
| 一、心血管疾病的危害性 |
| 二、我国心血管疾病发展趋势 |
| 三、心血管疾病诊疗新发展 |
| 四、2012年我国心血管介入治疗的患者人数分析 |
| 五、2012年我国心血管介入治疗趋于规范 |
第二节 性病系列诊断试剂 |
| 一、艾滋病的发病机理 |
| 二、2011年中国艾滋病发病情况 |
| 三、2011年上海艾滋病发病率情况 |
| 四、2012年广东艾滋病发病率情况 |
| 五、“十二五”我国抗艾滋病药物市场分析预测 |
| 六、艾滋病诊断试剂研发特点 |
第三节 肿瘤系列诊断试剂 |
| 一、肿瘤发病率情况 |
| 二、近年来我国消化系统恶性肿瘤发病率情况 |
| 三、抗肿瘤药市场情况 |
| 四、靶向抗肿瘤药市场分析 |
| 五、癌症诊断方法新发现 |
| 六、癌症诊断及治疗的未来方向 |
| 七、2013-2018年抗肿瘤药物市场预测 |
| The development of China 's diagnostic reagent industry research and investment prospects Assessment Report ( 2013-2018 ) |
第四节 其他诊断试剂 |
| 一、sars与诊断试剂 |
| 二、htlv诊断试剂 |
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第二部分 相关行业分析 |
第四章 我国医疗器械行业发展分析 |
第一节 2011年全球医疗器械行业发展综述 |
| 一、全球医疗器械市场发展概况 |
| 二、全球医疗器械行业并购情况 |
| 三、全球医疗器械行业发展特征剖析 |
| 四、美国医疗器械行业发展现状透析 |
| 五、英国医疗器械市场现状及增长潜力分析 |
| 六、亚太地区医疗器械市场进入快车道 |
| 七、东盟医疗器械市场发展空间广阔 |
第二节 2011年中国医疗机械行业发展综述 |
| 一、中国医疗器械行业总体概况 |
| 二、中国医疗器械市场发展特征透析 |
| 三、我国医疗器械行业进出口贸易情况 |
| 四、中国医疗器械行业集中度和竞争格局 |
| 五、中国医疗器械行业投融资状况分析 |
第三节 2011年中国医疗器械行业的主要指标分析 |
| 一、行业规模状况 |
| 二、行业供需状况 |
| （一）供给分析及预测 |
| （二）需求分析及预测 |
| （三）存货情况 |
| （四）价格情况 |
| 三、三费变化情况 |
| 四、行业经营效益 |
第四节 2011年中国医疗器械行业发展环境分析 |
| 一、我国医疗器械行业政策环境分析 |
| （一）行业管理体制分析 |
| （二）2011年医疗器械主要政策 |
| （三）“十二五”期间政策落实预测 |
| 二、我国医疗器械行业社会环境分析 |
| （一）经济发展使得市场容量扩大 |
| （二）消费及收入的增长促进医疗器械行业发展 |
| （三）政策因素影响扩大市场容量 |
| 三、我国医疗器械行业技术环境分析 |
| （一）技术发展现状 |
| （二）技术发展趋势 |
| （三）政策支持技术方向 |
| 中國診斷試劑產業發展調研及投資前景評估報告（2013-2018年） |
| 四、2011年医疗器械行业下游产业分析 |
| （一）医疗卫生机构总数 |
| （二）医疗机构床位数 |
| （三）卫生总费用 |
| （四）门诊和住院工作量 |
| （五）下游行业对医疗器械行业的影响分析 |
第五节 2011年中国医疗器械行业重点区域发展概况分析 |
| 一、中国医疗器械行业区域发展总况 |
| 二、广东省医疗器械行业发展分析 |
| 三、山东省医疗器械行业发展分析及预测 |
| 四、江苏省医疗器械行业发展分析及预测 |
| 五、重庆竭力打造西部医疗器械制造业高地 |
| 六、“十二五”期间大连加大力度发展医疗器械产业 |
第六节 2012年中国医疗器械行业发展的问题及对策分析 |
| 一、医疗器械行业各环节中存在的问题 |
| 二、2012年医疗器械存在质量安全隐患问题调查分析 |
| 三、医疗器械行业进入与退出壁垒分析 |
| 四、中国医疗器械产业的发展措施 |
| 五、中国医疗器械产业的国际化发展建议 |
第七节 2013-2018年中国医疗器械行业发展前景及趋势 |
| 一、全球医疗器械市场发展形势预测 |
| 二、未来中国医疗器械行业快速增长的驱动因素 |
| 三、“十二五”期间中国医疗器械行业发展重点与目标 |
| 四、未来医疗器械行业发展趋势探析 |
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第五章 生物医药行业发展分析 |
第一节 全球生物制药发展分析 |
| 一、2010年全球生物制药行业研发情况分析 |
| 二、2010年全球生物药物市场分析 |
| 三、2011年全球生物医药行业并购交易情况 |
| 四、2012年全球生物制药产业前景 |
第二节 世界部分地区和国家的生物制药发展分析 |
| 一、美国 |
| 二、欧洲 |
| 三、韩国 |
| 四、日本 |
| 五、新加坡 |
第三节 我国生物制药行业发展状况 |
| 一、我国的生物产业发展现状 |
| 二、2010年我国生物制药行业运行情况分析 |
| 三、2011年我国生物制药行业发展情况分析 |
| 四、中国生物制药业市场份额与发展潜力分析 |
| 五、中国生物制药业行业集中度与竞争情况分析 |
| zhōngguó zhěnduàn shìjì chǎnyè fāzhǎn diàoyán jí tóuzī qiánjǐng pínggū bàogào (2013-2018 nián) |
| 六、中国生物制药业生产技术现状分析 |
| 七、我国生物制药自主发展能力分析 |
| 八、中国生物制药业面临的主要问题 |
| 九、生物制药行业环境的pest分析 |
第四节 2011-2012年我国生物制药产业经济运行分析 |
| 一、2011年全国生物药品制造业主要经济指标 |
| 二、2012年全国生物药品制品制造业主要经济指标 |
第五节 中国生物医药产业化调查分析 |
| 一、生物医药产业基地初具规模 |
| 二、2011年中国生物制药产业化环境 |
| 三、中国生物医药产业化进程迈上新台阶 |
| 四、产业基地和园区成为我国生物医药产业规模化发展的重要平台 |
第六节 中国生物制药产业分析 |
| 一、2011年中国生物制药产业政策分析 |
| 二、2011年我国生物制药产业规模分析 |
| 三、2011年我国生物制药行业运行情况分析 |
| 四、2011年我国生物制药行业进出口情况 |
| 五、2011年我国生物制药行业经营情况 |
| 六、2012年我国生物制药运行情况分析 |
第七节 中国生物制药企业发展情况分析 |
| 一、生物制药企业发展要素研究 |
| 二、我国生物医药企业的竞争力研究 |
| 三、我国生物医药企业知识产权保护的对策 |
| 四、中国生物制药企业发展趋势 |
第八节 部分省市生物医药业发展情况分析 |
| 一、上海生物医药产业分析 |
| 二、南京规划生物医药新版图 |
| 三、生物医药将成北京市支柱产业 |
| 四、福建厦门打造生物医药百亿元产业链 |
| 五、2011年青岛建生物医药产业园 |
| 六、深圳生物医药产业已跻身全国前列 |
| 七、山东生物医药发展方向明朗 |
| 八、长沙高新区生物医药重点打造三类产业集群 |
| 九、2011年嘉兴市生物制药行业利润增幅超情况 |
| 十、“十二五”期间云南将投资800亿发展生物医药产业 |
| 十一、2012年福建省生物医药研发获得重大突破 |
| 十二、“十二五”期间安徽加快生物医药业发展规划 |
| 十三、2012年天津生物医药产业发展“十二五”规划出台 |
第九节 “十二五”生物产业发展规划 |
| 一、2011年生物技术十二五规划解读 |
| 二、生物产业“十二五”规划将报国务院审批 |
第十节 我国生物制药技术和模式分析 |
| 中国の診断試薬業界の研究と投資見通しの評価報告書（ 2013年から2018年）の開発 |
| 一、中国生物制药行业技术发展分析 |
| 二、我国生物制药技术问题和对策 |
| 三、国内生物医药研发发展阶段分析 |
| 四、中国生物制药行业发展模式分析 |
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第三部分 重点企业分析 |
第六章 国外诊断试剂行业重点企业分析 |
第一节 瑞士罗氏公司 |
| 一、公司概况 |
| 二、罗氏公司在华专利布局状况及发展趋势 |
| 三、2012年公司发展新动态 |
| 四、2012年公司经营状况 |
第二节 雅培制药公司 |
| 一、公司概况 |
| 二、公司主要产品种类 |
| 三、公司120年来的发展历程 |
| 四、公司发展新动态 |
第三节 美国强生公司 |
| 一、公司概况 |
| 二、公司在华发展历程 |
| 三、公司发展新动态 |
第四节 拜耳集团 |
| 一、集团概况 |
| 二、拜耳在中国 |
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