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诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。体外诊断产业是生物产业的重要组成部分,在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics)产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。20多年来,我国总是习惯把体外诊断简单地认为就是诊断试剂。其实,在国外体外诊断是一个概念。它是一个系统的工程,某中涉及到生化、免疫、分子生物学、基因工程等多个方面。临床上,生化试剂和免疫试剂是体外诊断试剂的两种主要类型。
临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品,主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测。作为医疗检测的基本组成部分,凭借其花费低、速度快的优势,临床生化试剂将保持较大份额,并在相当长一段时间内很难被取代。随着国内企业研发、生产技术水平不断地提高,部分企业的产品质量已经达到国际先进水平。目前,中生北控、科华生物、利德曼、上海复兴是生化试剂领域的佼佼者,无论是产品种类,抑或产品质量,都已经可以和外资品牌掰掰手腕。中生北控作为中国科学院生物物理研究所创办的国有企业,在技术上拥有一定的先发优势,也是中国最早推出生化双试剂的本土企业。科华生物目前已经成为中国生化试剂的龙头企业之一,其生化试剂销售早已过亿元,成为其稳定和主要的收入来源。利德曼是目前本土生化试剂产品种类最全的生产企业之一,其生产的胱抑素试剂盒、D-3羟丁酸、D-二聚体等产品成为了国内优质生化试剂的代表。
免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或定量的诊断,无论是技术还是市场,此类试剂在目前所有诊断试剂产品中的发展都是最快的。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,根据诊断类别,可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂。目前,行业龙头企业纷纷采取产品多元化发展策略,进入生化试剂、化学发光免疫等多个领域。中生北控、科华生物已经开始大力进入免疫试剂市场,特别是科华生物,其乙型肝炎、丙肝和艾滋病测定试剂盒等临床免疫诊断试剂已经在国内市场取得了成功,而随着核酸诊断试剂引入血筛市场,科华生物在免疫诊断试剂领域将获得更大的发展空间。已经在生化试剂领域取得成功的利德曼也在产品布局方面加快了步伐,确立了以临床生化试剂为基础,加快发展化学发光免疫的发展战略。可以想见,未来中国免疫试剂的种类和技术将随着企业的日益重视而日渐丰富和成熟。
在生物医药科技突飞猛进、日新月异的今天,诊断试剂产业的突破和发展,无疑将带给人们更多新生机会。同时,这对整个生物制药行业也是新生机会。经过几年的快速发展,我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列,临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列),国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平;基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。而由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因,我国微生物学等方面一些项目进展缓慢,技术水平较低。我国诊断试剂产业发展时间并不长,所以很多方面都有所欠缺,阻碍了这个产业的健康发展。首要的问题就是企业规模小,效率低、无法实现规模效应,我国诊断试剂产业的投入力度小,我国最大的诊断试剂生产厂家每年的销售额还不如国外一般企业多,而且产品的稳定性差,质量方面有所欠缺。其次,我国几乎没有自己的诊断试剂专利技术和知识产权,也因为如此,所以国内诊断试剂产品竞争力非常弱,出口很少,使得产量方面不高。另一方面,我国对新产品的研发不足也是诊断试剂产业增长缓慢的一大原因,因为诊断试剂产业有个特点,就是高投入、高风险,具备实力的企业为了避开研发时期的风险,他们选择直接购买产品生产许可权尽快开拓新市场;而实力不足的企业根本没有能力去研发新产品。
尽管落后于世界前沿,但从现在生物医药技术的发展势头以及社会需求来看,诊断试剂产业在我国显然有着更加广阔的发展前景和美好未来。目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%-30%,而国内的占比不到10%;相对于数千亿元的药品市场来说,国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元的整体规模偏低,由此可见诊断试剂在中国的市场潜力。我国有18000多家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。虽然有一些重要的临床产品项目已经进入成熟期,国内临床检验市场发展速度有所减缓,但总的来说,我国诊断试剂仍然有15%-20%的增长速度。目前同国际上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发,像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看,市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。新医改带动体外诊断试剂加速成长。首先是基层医疗单位的设备将予以改善,三年8500亿元的医改基金中,约有300-400亿元会投入基层设备采购,检验科作为诊断支持的科室,设备更新换代成为必然;其次,由于基本药物的零加成规定,使得基层医院药品收入顿时减少,于是化验单成为另一个开源对象,检验科的地位也将提升;此外,血液筛查市场为另一利润增长点。在当前形势下,我国诊断试剂行业的投资潜力如何又存在哪些投资机会呢
本研究报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会检验协会、SFDA南方医药经济研究所、国内外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布、提供的大量内容翔实、统计精确的研究资料和数据。报告立足于全球诊断试剂市场,从临床诊断试剂产业化现状、诊断试剂的研发、心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肝炎系列诊断试剂等几大热点细分市场的现状与发展情况、行业主要竞争格局以及诊断试剂行业未来发展趋势等多方面深度剖析,全面展示诊断试剂市场现状,揭示诊断试剂的市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
第一部分 行业发展现状
第一章 诊断试剂行业发展概述
第一节 诊断试剂概述
一、诊断试剂概述
二、诊断制品按用途分类
三、体外诊断试剂的分类
第二节 诊断试剂市场产品概况
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
第三节 诊断试剂产业发展概况
一、行业发展周期分析
二、行业中外市场成熟度对比
三、行业及其主要子行业成熟度分析
五、诊断试剂行业产业链介绍
六、诊断试剂研发进展
第二章 全球诊断试剂行业发展分析
第一节 世界诊断试剂行业市场情况
一、2010年世界诊断试剂产业发展现状
二、2011年国际诊断试剂产业发展态势
三、2011年国际诊断试剂行业研发动态
阅读全文:https://www.20087.com/2011-05/R_2011_2015nianzhenduanshijixingyejing.html
四、2011年全球诊断试剂行业挑战与机会
第二节 部分国家地区诊断试剂行业发展状况
一、2010-2011年美国诊断试剂行业发展分析
二、2010-2011年欧洲诊断试剂行业发展分析
三、2010-2011年日本诊断试剂行业发展分析
第三章 我国诊断试剂行业发展现状
第一节 诊断试剂行业发展现状
一、我国诊断试剂产业发展现状
二、诊断试剂可追溯机制建立情况
三、体外诊断试剂新法则情况
四、十一五期间我国诊断试剂行业发展探讨
五、本溪市体外诊断试剂市场专项检查情况
第二节 2010-2011年我国诊断试剂市场情况分析
一、2010年中国诊断试剂行业发展回顾
二、2010年诊断试剂行业发展情况分析
三、2010年我国诊断试剂市场特点分析
四、2011年我国诊断试剂市场发展分析
第三节 诊断试剂最新研制情况
一、我国纳米磁珠免疫诊断试剂与分析研制情况
二、2010年我国新孢子虫病诊断试剂盒研制情况
三、2010年新型前列腺癌基因分子诊断试剂研制情况
四、我国最早兽医机构60年来诊断试剂和疫(菌)苗研制情况
第四节 临床诊断试剂产业化的现状和前景
一、临床诊断试剂的研发现状
二、国内临床诊断试剂的产业化现状
三、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略
第四章 诊断试剂行业经济运行分析
第一节 2010-2011年主要诊断试剂产品产量分析
一、2010年主要诊断试剂产品产量分析
二、2011年1季度主要诊断试剂产品产量分析
第二节 2010-2011年诊断试剂行业主要经济指标分析
一、销售收入前十家企业分析
二、2010年诊断试剂行业主要经济指标分析
三、2011年1季度诊断试剂行业主要经济指标分析
第三节 2010-2011年我国诊断试剂行业绩效分析
一、2010-2011年行业产销情况
二、2010-2011年行业规模情况
三、2010-2011年行业盈利能力
四、2010-2011年行业经营发展能力
五、2010-2011年行业偿债能力分析
第五章 中国诊断试剂行业进出口分析
第一节 2010年中国诊断试剂行业进出口分析
一、2010年中国诊断试剂进口分析
二、2010年中国诊断试剂出口分析
第二节 2010年中国诊断试剂主要省市进出口分析
一、2010年中国诊断试剂主要省市进口分析
二、2010年中国诊断试剂主要省市出口分析
第三节 2010年中国诊断试剂主要国家进出口分析
一、2010年中国诊断试剂主要国家进口分析
二、2010年中国诊断试剂主要国家出口分析
第四节 2011年1季度中国诊断试剂行业进出口分析
一、2011年1季度中国诊断试剂进口分析
二、2011年1季度中国诊断试剂出口分析
第五节 金融危机对中国诊断试剂出口影响分析
Competitive Landscape and Investment Strategy Consulting Report on Diagnostic Reagents Industry 2011-2015
一、金融危机对诊断试剂出口的影响
二、金融危机后效应对诊断试剂行业出口影响
三、我国诊断试剂外贸企业应对金融危机策略
四、2011年金融危机对诊断试剂出口走势影响
第六章 诊断试剂细分市场分析
第一节 心血管诊断试剂
一、心血管疾病的危害性
二、我国心血管疾病发展趋势
三、2011年心血管疾病诊疗新发展
第二节 性病系列诊断试剂
一、艾滋病的发病机理
二、中国艾滋病发病情况
三、2010年上海艾滋病发病率情况
四、2010年北京艾滋病发病率情况
五、2011-2015年我国抗艾滋病药物市场分析
第三节 肿瘤系列诊断试剂
一、肿瘤发病率情况
二、近年来我国消化系统恶性肿瘤发病率情况
三、2010-2011年抗肿瘤药市场情况
四、癌症诊断方法新发现
五、2011-2015年癌症诊断及治疗的方向
第四节 其他诊断试剂
一、SARS诊断试剂
二、HTLV诊断试剂
第二部分 行业竞争格局
第七章 诊断试剂行业竞争格局分析
第一节 中国诊断试剂产业研发力分析
一、诊断试剂产业研发重要性分析
二、中外药企研发投入和运作方式对比
三、中国药企研发力问题分析
第二节 中国诊断试剂产业竞争状况
一、我国诊断试剂行业品类竞争现状
二、我国诊断试剂企业竞争力分析
三、中国诊断试剂行业并购重组状况
四、我国诊断试剂行业竞争状况分析
五、2011年我国诊断试剂行业并购整合分析
第三节 诊断试剂行业市场竞争格局分析
一、2010年区域集中度分析
二、2010年重点省市竞争分析
三、2010年品牌竞争情况分析
四、2010年国内诊断试剂竞争分析
五、2010年我国诊断试剂市场竞争分析
六、2011年国内主要诊断试剂企业动向
七、2011年国内诊断试剂拟在建项目分析
第八章 诊断试剂企业竞争策略分析
第一节 诊断试剂市场竞争策略分析
一、2011年诊断试剂市场增长潜力分析
二、2011年诊断试剂主要潜力品种分析
三、现有诊断试剂产品竞争策略分析
四、潜力诊断试剂品种竞争策略选择
五、典型企业产品竞争策略分析
2011-2015年診斷試劑行業競爭格局與投資戰略諮詢報告
第二节 诊断试剂企业竞争策略分析
一、金融危机对诊断试剂行业竞争格局的影响
二、金融危机后诊断试剂行业竞争格局的变化
三、2011-2015年我国诊断试剂市场竞争趋势
四、2011-2015年诊断试剂行业竞争格局展望
五、2011-2015年诊断试剂行业竞争策略分析
六、2011-2015年诊断试剂企业竞争策略分析
第九章 诊断试剂重点企业竞争分析
第一节 瑞士罗氏公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第二节 雅培制药公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第三节 美国强生公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第四节 拜耳集团
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第五节 美国辉瑞
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第六节 上海复星医药(集团)股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第七节 中山大学达安基因股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第八节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第九节 北京万泰生物药业有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
2011-2015 nián zhěn duàn shì jì háng yè jìng zhēng gé jú yǔ tóu zī zhàn lüè zī xún bào gào
第十节 丽珠医药集团股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第十一节 华兰生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第十二节 北京天坛生物制品股份有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2010-2011年经营状况
四、2011-2015年发展战略
第十三节 其他诊断试剂优势企业分析
一、上海荣盛生物技术有限公司
二、华美生物工程公司
三、中生北控生物科技股份有限公司
第三部分 行业前景预测
第十章 诊断试剂行业发展趋势分析
第一节 诊断试剂发展前景分析
一、全球生物制药前景分析
二、我国生物制药未来投资前景分析
三、诊断试剂的发展前景
四、医改给诊断试剂发展带来的机遇
第二节 诊断试剂行业趋势分析
一、国外诊断试剂行业语发展趋势
二、国内诊断试剂投资趋势
三、未来诊断试剂的产业发展趋势
四、到2010年我国诊断试剂的发展趋势
五、体外诊断试剂市场发展趋势
第三节 2011年诊断试剂行业发展趋势
一、2011年中国诊断试剂发展变化分析
二、2011年诊断试剂市场新药品种分析
三、2011年诊断试剂行业市场发展前景
四、2011年诊断试剂行业挑战与机会分析
第四节 2011-2015年诊断试剂产业发展趋势分析
一、2011-2015年诊断试剂产业政策趋向
二、2011-2015年诊断试剂技术革新趋势
三、2011-2015年诊断试剂价格走势分析
四、2011-2015年国际环境对行业的影响
第十一章 未来诊断试剂行业发展预测
第一节 未来诊断试剂需求与消费预测
一、2011-2015年诊断试剂产品消费预测
二、2011-2015年诊断试剂市场规模预测
三、2011-2015年诊断试剂行业总产值预测
四、2011-2015年诊断试剂行业销售收入预测
五、2011-2015年诊断试剂行业总资产预测
第二节 2011-2015年中国诊断试剂行业供需预测
一、2011-2015年中国诊断试剂供给预测
二、2011-2015年中国诊断试剂产量预测
三、2011-2015年中国诊断试剂需求预测
2011-2015年の診断試薬業界競争構造及び投資戦略コンサルティングレポート
四、2011-2015年中国诊断试剂供需平衡预测
五、2011-2015年中国诊断试剂产品价格预测
六、2011-2015年主要诊断试剂产品进出口预测
第四部分 投资战略研究
第十二章 诊断试剂行业投资现状分析
第一节 2010年诊断试剂行业投资情况分析
一、2010年总体投资及结构
二、2010年投资规模情况
三、2010年投资增速情况
四、2010年分行业投资分析
五、2010年分地区投资分析
六、2010年外商投资情况
第二节 2011年1季度诊断试剂行业投资情况分析
一、2011年1季度总体投资及结构
二、2011年1季度投资规模情况
三、2011年1季度投资增速情况
四、2011年1季度分行业投资分析
五、2011年1季度分地区投资分析
六、2011年1季度外商投资情况
第十三章 诊断试剂行业投资环境分析
第一节 2011-2015年我国经济形势分析
一、2010年我国宏观经济运行情况分析
二、2011年我国宏观经济发展情况分析
三、2011-2015年我国宏观经济形势分析
第二节 2011年中国诊断试剂行业政策环境分析
一、2011年产业政策分析
二、2011年相关行业政策影响分析
第三节 2011年中国诊断试剂行业社会环境分析
一、2011年居民生活水平分析
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