诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，相比较于其他医疗行业而言，诊断试剂行业优势明显。我国诊断试剂行业的优势首先体现在“两高”，即高增长和高回报，国外诊断试剂的需求增长率仅为***%左右，而我国却可以达到近***%，而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高回报。另一方面，我国诊断试剂行业的另***个优势体现在“一低”，即低风险，一款新药上市一般需要很多年时间，这期间会反复进行临床测试，而一旦临床实验失败，则前期的工作全部要作废，而诊断试剂只是用于体外测试，工艺简单，风险相对而言要小得多。作为生物制药的子行业，诊断试剂在***多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用，商业价值也不断凸显，而“两高一低”的竞争优势也让诊断试剂在医疗行业中稳步增长、立于不败之地。
新医改的实施把疾病的预防放到医药行业改革工作的重点，这显然为以“预防为主”的诊断试剂产品带来良好的发展机遇，而随着国家基本医疗制度的全面建立，诊断试剂的生产企业也将优先受益。
第一章 诊断试剂相关概述
第一节 诊断试剂概念与分类
一、诊断试剂的定义
二、体外诊断试剂的分类
三、临床诊断试剂的分类
第二节 诊断试剂市场产品介绍
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
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第二章 2009年国外诊断试剂行业运行态势分析
第一节 2009年国际诊断试剂行业发展概况
一、全球诊断试剂行业发展状况
二、诊断试剂业国外收购行情升温
三、国外体外诊断试剂管理办法
第二节 2009年国际诊断试剂部分国家及地乐运行分析
一、欧洲体外诊断试剂管理模式的新进展
二、美国诊断试剂研发进展情况
三、日本
第三节 2009年国际诊断试剂重点企业运行分析
一、瑞士罗氏公司
二、雅培制药公司
三、美国强生公司
四、拜耳集团
五、美国辉瑞
第四节 2010-2013年国际诊断试剂运行新趋势探析
第三章 2009年中国诊断试剂行业运行新形势透析
第一节 2009年中国诊断试剂行业运行综述
一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业
二、中国诊断试剂行业打破国外垄断
三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显
四、诊断试剂业面临快速发展重任
五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统
2010-2013 Chinese diagnostic reagent industry market analysis and forecast analysis report
六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营
第二节 2009年中国诊断试剂部分地区动态分析
一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法
二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管
三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立
第三节 2009年中国诊断试剂最新研制情况分析
一、我国首创三种磁珠
二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展
三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展
四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫（菌）苗研制进展
第四节 产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展
第四章 2009年中国诊断试剂行业产品运行动态分析
第一节 肿瘤标志物检测试剂市场分析
一、全球肿瘤发病情况
二、中国肿瘤发病情况
三、肿瘤标志物检测试剂现状
第二节 肝炎系列诊断试剂市场分析
一、中国病毒性肝炎发病情况
二、卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知
三、肝炎诊断试剂管理规定（试行）
四、肝炎系列诊断试剂现状分析
五、我国病毒性肝炎免疫学检测史的回顾与展望
第三节 心血管类诊断试剂市场分析
2010-2013中國診斷試劑行業市場分析及前景預測分析報告
一、心血管疾病发病情况
二、心血管类诊断试剂现状分析
三、心脏标志物
第四节 优生优育系列诊断试剂市场分析
一、中国人口现状
二、人口性别比失衡的原因
三、优生优育系列诊断试剂现状分析
第五节 性病系列诊断试剂市场分析
一、中国性病发病情况
二、艾滋病情况
三、性病系列诊断试剂现状分析
四、中国艾滋病体外诊断试剂市场情况简报
五、2008 年全国 HIV 抗体诊断试剂临床质量评估工作情况
第五章 2009年中国诊断试剂行业产品市场运行走势分析
第一节 2009年中国诊断试剂市场动态分析
一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元
二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场
三、我国诊断试剂市场年增长20％
第二节 2009年中国诊断试剂产业产供销情况分析
一、产品供需情况分析
2010-2013 zhōngguó zhěnduàn shìjì hángyè shìchǎng fēnxī jí qiánjǐng yùcè fēnxī bàogào
二、主要产品的产销状况
三、主要品种市场规模状况
四、行业内重点企业的规模情况
第三节 2009年国产诊断试剂质量检定
一、国产临床化学体体断试剂质量检质依据标准
二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种
三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果
第六章 2009年中国诊断试剂市场竞争新格局透析
第一节 2009年中国诊断试剂市场竞争总况
一、中国诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力
二、国际诊断试剂巨头加速中国市场扩张
第二节 2009年中国诊断试剂业集中度分析
一、诊断试剂市场集中度分析
二、诊断试剂区域集中度分析
第三节 2009年中国诊断试剂产业竞争策略
第四节 2010-2013年中国诊断试剂行业市场竞争趋势分析
第七章 2009年中国诊断试剂行业重点企业运营状况分析
第一节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业成长性分析
四、企业经营能力分析
2010-2013中国の診断試薬業界の市場分析と予測分析レポート
五、企业盈利能力及偿债能力分析
六、复星实业获最具发展潜力上市公司50强
七、复星医药：核心业务利润比重大幅上升
第二节 中山大学达安基因股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业成长性分析
四、企业经营能力分析
五、企业盈利能力及偿债能力分析
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业成长性分析
四、企业经营能力分析
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