我国体外诊断产业的发展开始于20世纪**年代，经历***多年的发展，从无到有，从弱到强，现正处于快速增长阶段。从市场角度看，我国是人均消费最低的国家之一，中国以世界1/5的人口，占据全世界ivd产业***%左右的市场份额，**年全国市场规模在***亿元人民币左右。但是，中国同时是市场增长速度最快的国家，年均增长率在***%~***%。我国ivd用户主要包括***多家医院、***多家血站，还有日新月异的体检中心，正在兴起的临床检验独立实验室。如果我国城镇居民的医疗水平接近美国全国居民的医疗水平，则我国ivd 产业的市场规模将扩大20倍。从制造商或供应商角度看，在我国主要有3类制造商：一类是世界著名的跨国公司，包括ivd产业世界十强，如ge（美国通用）、西门子、罗氏、强生、倍克曼、德林等公司；一类是民族企业中的知名企业，如在中国香港上市的中生北控生物科技股份有限公司，在国内上市的上海科化、广州达安，在纽约证券所上市的深圳迈瑞等等；一类是新兴或中小型的其他民族企业，由于恶性竞争的存在，行业总体赢利水平截至**降至***％－***％，企业数量每天都在变化，但总数估计在***家左右。
从产品上看，截至**在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的pcr技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。从市场环境角度看，法规从无到有，正在借鉴发达国家的成功经验和结合本国国情的原则指导下完善，而用户方面普遍对价格敏感，消费能力不同地区发展不平衡，城乡差别明显。
第一章 中国体外诊断行业发展背景
1.1 体外诊断行业相关概述
1.1.1 体外诊断行业概念
1.1.2 体外诊断作用原理
1.1.3 体外诊断应用领域
1.1.4 体外诊断产品分类
1.2 体外诊断标准物质现状
1.2.1 体外诊断标准物质概念
1.2.2 体外诊断标准物质研发水平
1.2.3 体外诊断标准物质研究现状
（1）酶学检测的标准化
（2）脂类检测的标准化
（3）血液检测的标准化
（4）核酸检测的标准化
（5）微生物检测标准化
（6）免疫检测的标准化
1.3 体外诊断行业生命周期
1.3.1 体外诊断行业发展历程
1.3.2 体外诊断行业生命周期
1.3.3 体外诊断行业发展特点
1.4 体外诊断行业产业链分析
1.4.1 体外诊断行业产业链简介
1.4.2 体外诊断上游产业链分析
（1）诊断酶市场供需分析
（2）精细化学品市场供需分析
1.4.3 体外诊断下游产业链分析
（1）医院需求市场分析
1）医院数量统计
2）医院患者人数
（2）体检中心需求市场分析
（3）防疫站需求市场分析
（4）血站需求市场分析
（5）血液制品需求市场分析
（6）独立医学实验室需求市场分析
第二章 体外诊断市场环境分析
1.5 体外诊断行业市场环境分析
1.5.1 体外诊断行业经济环境分析
（1）gdp分析
（2）固定资产投资
（3）城镇人员从业状况
（4）恩格尔系数分析
（5）宏观经济发展预测
1.5.2 体外诊断行业社会环境分析
（1）人口规模及老龄化
（2）居民疾病患病率
（3）居民收入水平
（4）居民医疗保健支出
（5）居民保险覆盖情况
1.5.3 体外诊断行业专利环境分析
（1）体外诊断行业申请专利数量
1）专利申请量年度趋势
2）专利公开量年度趋势
3）专利产出规模指数预警
4）专利产出质量指数预警
（2）体外诊断行业专利申请人
1）申请人专利份额
2）申请人申报趋势
（3）体外诊断行业专利结构分布
1.5.4 体外诊断行业技术环境分析
（1）检验医学发展现状与发展趋势
（2）国内体外诊断试剂研发水平
（3）体外诊断行业技术发展趋势
1）自动化、一体化
2）小型化、床旁化
3）分子化、个性化
第三章 中外体外诊断发展概况
1、中国体外诊断行业发展概况
1.6 全球体外诊断行业发展现状
1.6.1 全球体外诊断发展水平
（1）全球体外诊断发展规模
（2）全球体外诊断产业化水平
1.6.2 全球体外诊断市场分布
（1）全球体外诊断领域分布
（2）全球体外诊断地区分布
（3）全球体外诊断企业分布
1.6.3 全球体外诊断行业发展方向
1.6.4 全球体外诊断行业发展前景
1.7 我国体外诊断行业运营水平
1.7.1 我国体外诊断产业现状
（1）体外诊断企业分布
1）临床生化企业分布
2）免疫诊断企业分布
3）分子诊断企业分布
4）其他诊断企业分布
（2）体外诊断行业特点
1.7.2 我国体外诊断产业水平
（1）体外诊断行业发展规模
（2）体外诊断试剂发展规模
（3）体外诊断市场结构分布
（4）体外诊断产业化水平
1.8 我国体外诊断行业竞争状况
Chinese in vitro diagnostic industry research and investment prospects Analysis Report ( 2013-2018 )
1.8.1 体外诊断行业五力模型分析
（1）体外诊断行业潜在进入者分析
（2）体外诊断行业现有竞争者分析
（3）体外诊断行业替代品威胁分析
（4）体外诊断行业上游议价能力分析
（5）体外诊断行业下游议价能力分析
1.8.2 体外诊断行业市场集中度分析
1.9 我国体外诊断行业swot分析
1.9.1 体外诊断行业比较优势
1.9.2 体外诊断行业比较劣势
1.9.3 体外诊断行业面临威胁
1.9.4 体外诊断行业存在机遇
1.9.5 体外诊断行业发展建议
1.10 我国体外诊断仪器发展分析
1.10.1 免疫诊断仪器市场分析
（1）酶标分析仪市场分析
（2）化学发光测定仪市场分析
（3）化学发光分析仪市场分析
（4）荧光免疫分析仪市场分析
1.10.2 临床生化分析仪器市场分析
（1）临床生化分析仪主要特征
（2）临床生化分析仪市场格局
（3）自动生化分析仪发展分析
1）自动生化分析仪发展现状
2）自动生化分析仪专利现状
3）自动化分析仪生产企业
4）自动化分析仪技术发展趋势
第四章 中国体外诊断发展现状
1.11 我国体外诊断行业发展因素分析
1.11.1 体外诊断行业外部因素分析
（1）人口因素对体外诊断行业发展的影响
（2）社会因素对体外诊断行业发展的影响
（3）经济因素对体外诊断行业发展的影响
（4）技术因素对体外诊断行业发展的影响
1.11.2 体外诊断行业内部因素分析
（1）体外诊断行业人力资源状况分析
（2）体外诊断行业生产运作能力分析
（3）体外诊断行业主要经营能力分析
1）偿债能力分析
2）资本结构分析
3）盈利能力分析
4）财务管理能力分析
（4）体外诊断行业研究开发能力分析
（5）体外诊断行业市场营销能力分析
（6）体外诊断行业日常管理能力分析
1.11.3 体外诊断行业价格影响因素分析
（1）产品定价模式分析
（2）体外诊断试剂价格影响分析
1）生产工艺
2）产品产地
3）产品技术指标
4）供需状况
5）期货市场
6）进出口政策
7）运输费用
1.11.4 体外诊断行业成功关键因素分析
（1）技术研发能力
（2）直销+经销的策略
（3）对新产品快速响应的能力
（4）拥有拳头产品并丰富产品线
（5）市场、渠道拓展及管控能力
第五章 中国体外诊断细分市场现状与投资需求分析
中國體外診斷行業發展研究及投資前景分析報告（2013-2018年）
1）中国生化诊断行业深度调研与前景分析
1.12 生化诊断行业概况分析
1.12.1 生化诊断行业概念
1.12.2 生化诊断产品分类
（1）酶类
（2）糖类
（3）脂类
（4）蛋白和非蛋白氮类
（5）无机元素类
（6）肝功能类
1.13 生化诊断行业市场格局
1.13.1 生化诊断行业市场规模
1.13.2 生化诊断行业主要企业
1.13.3 生化诊断行业竞争格局
1.14 生化诊断行业swot分析
1.14.1 生化诊断行业发展优势
1.14.2 生化诊断行业比较劣势
1.14.3 生化诊断行业存在威胁
1.14.4 生化诊断行业发展机遇
1.15 生化诊断行业产业化水平
1.15.1 生化诊断行业产业化水平
（1）生化诊断试剂国产化水平
（2）生化诊断试剂基层市场需求
（3）生化诊断试剂未来发展方向
1.15.2 生化诊断行业发展预测
1.15.3 生化诊断行业需求前景
（1）中国免疫诊断行业深度调研与前景分析
1.16 免疫诊断行业整体分析
1.16.1 免疫诊断行业应用品种
（1）eia试剂
（2）胶体金试剂
（3）化学发光试剂
1.16.2 免疫诊断行业市场规模
1.16.3 免疫诊断行业竞争格局
1.16.4 免疫诊断行业发展预测
1.16.5 免疫诊断技术发展趋势
1.17 免疫诊断技术发展分析
1.17.1 eia技术发展分析
（1）eia技术特点分析
（2）eia技术应用领域
（3）eia技术发展进展
（4）eia技术发展趋势
1.17.2 ria技术发展分析
（1）ria技术发展历史
（2）ria技术应用领域
1）激素类检测
2）肿瘤类检测
3）放射受体分析
（3）ria技术发展前景
1.17.3 胶体金技术发展分析
（1）胶体金技术背景
（2）胶体金技术原理
（3）胶体金技术特点
（4）胶体金技术应用
1）斑点金免疫渗透法（digfa）
2）胶体金免疫层析法（gica）
（5）胶体金技术存在问题
（6）胶体金技术发展展望
1.17.4 化学发光技术发展分析
（1）化学发光免疫分析历史背景
（2）化学发光免疫分析基本原理
（3）化学发光免疫分析基本特点
zhōngguó tǐwài zhěnduàn hángyè fāzhǎn yánjiū jí tóuzī qiánjǐng fēnxī bàogào (2013-2018 nián)
（4）化学发光免疫分析应用进展
1）心血管病应用领域
2）糖尿病应用领域
3）肿瘤应用领域
4）贫血应用领域
5）梅毒应用领域
6）艾滋病应用领域
7）乙型肝炎应用领域
8）性激素异常应用领域
9）自身免疫性疾病应用领域
（5）化学发光免疫分析临床应用前景
1.18 ria试剂市场格局分析
1.18.1 ria试剂盒行业发展现状
1.18.2 ria试剂盒行业发展对策
1.18.3 ria试剂盒行业发展前景
1.19 化学发光试剂市场格局分析
1.19.1 常见化学发光诊断试剂
（1）鲁米诺试剂
（2）酸性高锰酸钾试剂
（3）光泽精试剂
（4）过氧化草酸酯试剂
（5）ce（iv）试剂
1.19.2 化学发光诊断试剂应用进展
1.19.3 化学发光诊断试剂市场现状
1.19.4 化学发光试剂诊断应用前景
1.20 hiv抗体诊断试剂市场格局分析
1.20.1 hiv抗体诊断试剂品种分析
（1）常规血清hiv抗体诊断试剂
（2）hiv快速诊断试剂
（3）尿液hiv抗体诊断试剂
（4）唾液hiv抗体诊断试剂
（5）确认试验的hiv抗体诊断试剂
1.20.2 hiv抗体诊断试剂生产企
1.20.3 hiv抗体诊断试剂前景分析
1.21 肿瘤标志物诊断试剂市场格局分析
1.21.1 肿瘤的免疫诊断
（1）肿瘤特异性抗原
（2）肿瘤相关抗原
1.21.2 肿瘤标志物诊断试剂应用分析
1.21.3 肿瘤标志物诊断试剂生产企业
1.21.4 肿瘤标志物诊断试剂前景分析
1.22 分子诊断行业总体概况
1.22.1 分子诊断市场格局分析
（1）分子诊断市场结构
（2）分子诊断市场份额
（3）分子诊断市场分布
（4）分子诊断主要企业
1）国际分子诊断企业
2）国内分子诊断企业
1.22.2 分子诊断行业投资因素
1.23.4 分子诊断技术应用领域
（1）分子诊断技术在血液病诊断中的应用
（2）分子诊断技术在肿瘤诊断中的应用
1）肿瘤易感基因检测
2）肿瘤相关病毒检测
3）肿瘤早期分子诊断
4）肿瘤的诊断与鉴别
体外診断業界の研究と投資の見通し分析レポートで、中国（ 2013年から2018年）
5）肿瘤的预后监测
6）肿瘤的预见性治疗
7）肿瘤的预后判断
8）肿瘤转移的检测
9）提示基因路径和发生机制
1.24 分子诊断试剂市场格局
1.25 血筛试剂市场发展分析
1.26 产前筛查试剂市场分析
1.27 肝炎标志物检测试剂市场分析
1.28 动植物检疫试剂市场分析
1.29 生物芯片市场发展前景分析
第六章 中国体外诊断行业投资模式与政策规划研究
1）中国体外诊断行业管理模式深度解析
1.30 体外诊断行业管理体制分析
1.30.1 体外诊断行业监管体制
1.30.2 体外诊断行业相关协会
（1）中国体外诊断系统专业委员会
（2）中国医疗器械产业技术创新战略联盟
（3）中国医药生物技术协会生物诊断技术分会
（4）中国生物物理学会体外诊断专业委员会
（5）中华医学会检验分会
（6）中国生物医学工程学会
（7）中国生物化学与分子生物学会
（8）中国微生物协会
（9）中国免疫学会
（10）中国输血协会
1.30.3 体外诊断行业管理政策
（1）《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》
（2）《关于体外诊断试剂监管有关问题的通知》
（3）《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
（4）《体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》
（5）《产业结构调整指导目录（2012年本）》
1.30.4 体外诊断行业发展规划
（1）《生物产业发展“十二五”规划》
（2）《医疗器械产业“十二五”规划》
京公网安备 11010802027459号