| 相 关 |
|
国内体外诊断试剂（IVD）市场规模约140-180亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于：试剂盒的单价较为合理，不似高价暴利药品充斥市面；中低端医院检验科的设备、人员不够完善，无法开展全面性的检验工作；药品收入仍是医院的绝对大头，检验科的地位受到忽视。国内体外诊断试剂（IVD）发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%-20%的速度高速增长。
体外诊断试剂行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。根据相关数据显示，目前我国体外诊断试剂生产企业约300-400家，其中规模以上企业近200家，但年销售收入过亿元的企业仅约20家，企业普遍规模小、品种少。近几年我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业，集中在生化、免疫、分子诊断三大领域，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。
我国诊断试剂行业是随着改革开放的发展而发展起来的。在初期，很多企业是小规模的合资、民营甚至个体经营，规模很小，只追求短期效益，无长期规划。很多小企业质量很难保证，主要表现为试剂稳定性、重复性、敏感性、特异性等指标很差，而且不同企业生产的试剂之间的可比性很差，给临床诊断带来很多问题。国家管理部门逐步加大了对诊断试剂生产企业的整顿，逐步实行GMP管理，加强监管力度以及提高生产要求，规范了对生产企业的行政管理，提高了进入诊断试剂行业的门槛，对一些规模小、不规范的企业逐步淘汰。经历了几种传染病如SARS、禽流感、等的爆发和流行，给诊断技术行业带来了更多的机遇和挑战，国家和地方政府投入了大量的人力和物力，促进了诊断技术以及企业的进一步发展。通过大力发展新型诊断技术、相关试剂和设备，预计2012年体外诊断试剂的市场规模是175亿元。
本研究报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家海关总署、国家卫生部、国家发改委、中国生物医药技术协会、中国医药协会、全国商业信息中心、国内外相关服诊断试剂报刊杂志等公布和提供的大量资料，对诊断试剂发展现状、市场发展、细分行业以及进出口情况等方面进行了详尽地分析，对今后诊断试剂产业的发展做出了精确的预测。报告数据及时全面，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较分析，为诊断试剂生产企业和经销商在激烈的市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
CONTENTS
第一部分 行业发展分析
第一章 国际临床诊断试剂产业化现状
第一节 诊断试剂产业结构
第二节 国际诊断试剂市场规模
第三节 国际诊断试剂市场结构
第四节 国际诊断试剂主要企业
第二章 中国临床诊断试剂产业化现状
第一节 中国诊断试剂市场规模
第二节 中国诊断试剂市场成长性
第三节 中国诊断试剂生产企业
第四节 中国诊断试剂市场集中度
第五节 国内企业市场竞争压力
第六节 国内企业新产品的研发
第三章 全球化中的中国临床诊断试剂市场
第一节 国际诊断试剂利润回报
第二节 中国诊断试剂的发展空间
第三节 中国诊断试剂面临国际形势
第四章 中国诊断试剂产业对策分析
第一节 中国诊断试剂市场发展特点
第二节 中国诊断试剂面临挑战与机遇
第三节 诊断试剂在生物技术产业地位
第四节 医院对诊断试剂的采购及管理
第二部分 市场细分市场分析
第五章 心血管诊断试剂及市场
第一节 心血管疾病背景及原因
第二节 营养与心血管病的关系
第三节 心血管诊断的基因革命
第四节 心血管疾病的发病情况
第五节 心血管疾病防治新阶段
第六节 心血管疾病防治新模式
第七节 心血管病标志物检测试剂市场
第六章 HIV诊断试剂及市场
第一节 中国艾滋病发病情况
第二节 抗艾滋病药物市场分析
第三节 艾滋病检测试剂发展
一、艾滋病检测试剂主要品种
二、第四代艾滋病检测试剂发展
三、胶体金类快速检测试剂的发展
四、艾滋病试剂研发的特点和趋势
五、中国艾滋病试剂的研发和生产现状
第四节 第三代艾滋病检测试剂使用与评价
一、第三代HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况
二、第三代HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告
三、HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告
第五节 第四代HIV诊断试剂发展状况
第七章 肝炎系列诊断试剂
第一节 2011年中国乙肝法定报告传染病疫情
第二节 乙肝、丙肝肝炎患者情况分析
第三节 中国肝炎标志物检测试剂市场
第四节 丙型肝炎病毒抗体免疫酶快速检测试剂
第八章 肿瘤标志物检测试剂
一、常见的肿瘤标志物
二、各种肿瘤标志物的临床应用
三、肿瘤发病率与发病情况
四、癌症诊断及治疗的未来方向
五、国内肿瘤标志物基因检测试剂盒问世
第九章 流感与诊断试剂研发
第一节 广东研发甲流病毒诊断试剂填补国内空白
第二节 中国首个甲、乙型流感病毒诊断试剂上市
第三节 中国甲型流感体外诊断试剂有望登陆欧盟
第四节 科华生物积极研发对抗流感的诊断试剂
第十章 中国诊断试剂进出口分析
第一节 2011年诊断试剂出口额及趋势
一、2011年血型试剂出口额及趋势
二、2011年X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额及趋势
三、2011年附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额及趋势
四、2011年其他诊断或实验用试剂及配制试剂；检定参照物出口额及趋势
第二节 2011年诊断试剂出口量及趋势
一、2011年血型试剂出口量及趋势
二、2011年X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口量及趋势
三、2011年附于衬背上的诊断或实验用试剂出口量及趋势
四、2011年其他诊断或实验用试剂及配制试剂；检定参照物出口量及趋势
第三节 2011年诊断试剂进口额及趋势
一、2011年血型试剂进口额及趋势
二、2011年X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进口额及趋势
三、2011年附于衬背上的诊断或实验用试剂进口额及趋势
四、2011年其他诊断或实验用试剂及配制试剂；检定参照物进口额及趋势
第四节 2011年诊断试剂进口量及趋势
一、2011年血型试剂进口量及趋势
二、2011年X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进口量及趋势
三、2011年附于衬背上的诊断或实验用试剂进口量及趋势
四、2011年其他诊断或实验用试剂及配制试剂；检定参照物进口量及趋势
第十一章 临床诊断试剂的研发现状
Market Research and Analysis Report on China Diagnostic Reagents 2012
第一节 医学检验与临床诊断试剂的发展
第二节 临床诊断试剂主要产品
一、生化试剂
二、免疫试剂
三、分子诊断试剂
四、其他试剂市场
第三节 诊断试剂最新研制情况
一、中国纳米磁珠诊断试剂与分析达国际水平
二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展
三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展
四、急性心肌梗死快速诊断试剂研究进展
第三部分 国内外重点企业分析
第十二章 国际诊断试剂的生产企业分析
第一节 强生公司
一、公司发展
二、强生在中国
三、2010-2011年经营状况
第二节 辉瑞公司
一、公司发展
二、2010-2011年经营状况
第三节 罗氏公司
一、公司发展
二、2010-2011年经营状况
第四节 诺华公司
一、公司发展
二、诺华在中国
三、2010-2011年经营状况
第五节 赛诺菲-安万特公司
一、公司发展
二、赛诺菲-安万特在中国
三、2010-2011年经营状况
第六节 葛兰素史克公司
一、公司发展
二、2010-2011年经营状况
第七节 阿斯利康公司
一、公司发展
二、2010-2011年经营状况
第八节 雅培公司
一、公司发展
二、雅培在中国
三、2010-2011年经营状况
第十三章 国内际诊断试剂的生产企业
第一节 复星医药
一、公司发展
二、2010-2011年经营情况
第二节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司发展
二、公司历程
三、2010-2011经营情况
第三节 珠海丽珠试剂有限公司
一、公司发展
二、经营状况
第四节 上海荣盛生物技术有限公司
一、公司发展
二、主要产品
第五节 南京建成生物工程研究所
一、发展情况
二、主要产品
第六节 北京万泰生物药业有限公司
二〇一二年中國診斷試劑市場研究分析報告
一、公司发展
二、主要产品
第七节 华美生物工程公司
一、公司发展
二、主要产品
第四部分 行业发展趋势与策略分析
第十四章 2012-2020诊断试剂市场发展趋势
第一节 中国诊断试剂的发展政策
一、规范诊断试剂管理
二、依法审批和注册诊断试剂
三、加强诊断试剂的监督抽查
第二节 中国诊断试剂投资与前景
一、诊断试剂行业的进入壁垒
二、基因技术对诊断试剂发展的作用
三、诊断试剂市场发展影响因素
第三节 2012-2020年中国诊断试剂的发展预测
一、2020年中国诊断试剂发展规模预测
二、2012-2020年中国诊断试剂发展趋势预测
三、未来我国诊断试剂发展方向
第十五章 进入诊断试剂市场的发展策略
第一节 诊断试剂企业的产品对策
第二节 诊断试剂企业市场竞争对策
一、兼并重组以扩大规模
二、区域总经销制
三、国际通行证GMP
四、战略联盟策略
第三节 诊断试剂进入程序与投资
一、产品质量标准与市场准入审查
二、诊断试剂投资分析
第五部分 行业发展环境分析
第十六章 2012年诊断试剂市场技术环境
第一节 生物技术市场前景
一、生物技术产业发展分析
二、诊断试剂市场
三、核酸试剂市场预测
第二节 美国生物技术发展
一、生物技术公司数量规模
二、生物技术市场研发资本
三、消费规模
第三节 全球医药研究投入情况
第十七章 2010-2011年中国生物制药行业发展
第一节 2010年中国生物制药行业发展及变化趋势
一、2010年中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势
二、2010年中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势
三、2010年中国生物制药工业出口规模及变化趋势
四、2010年中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势
五、2010年中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势
第二节 2011年中国生物制药行业发展及变化趋势
一、2011年中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势
二、2011年中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势
三、2011年中国生物制药工业出口规模及变化趋势
四、2011年中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势
五、2011年中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势
第十八章 2011年中国经济运行情况分析
第一节 2011年工业生产变化及趋势
第二节 2011年城镇固定资产投资变化及趋势
第三节 2011年社会消费品零售总额变化及趋势
第四节 2011年居民消费价格变化及趋势
第五节 (中智:林)2011年工业品出厂价格变化及趋势
èr líng yī èr nián zhōng guó zhěn duàn shì jì shì chǎng yán jiū fēn xī bàogào
图表目录
图表 诊断试剂产业链
图表 2010年全球体外诊断试剂市场规模
图表 2011年全球体外诊断试剂市场规模
图表 2011年全球诊断试剂市场结构
图表 2010年体外诊断试剂市场规模
图表 2011年体外诊断试剂市场规模
图表 我国主要体外诊断剂公司
图表 2010年诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析
图表 中国心血管疾病发病率分析
图表 中国心血管疾病发病情况分析
图表 两种试剂对4份倍比稀释标本检测结果（s／co）
图表 用于HIV抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂一览表
图表 用于HIV抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果
图表 近3次用于HIV抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果汇总表
图表 用于HIV抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂一览表
图表 用于HIV抗体检测的快速试剂一览表
图表 用于HIV抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果
图表 用于HIV抗体检测的快速试剂临床质量评估结果
图表 近3次用于HIV抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果汇总表
图表 近3次用于HIV抗体检测的快速试剂临床质量评估结果汇总表
图表 2011年乙肝疫情情况
图表 胃癌标志物单项检测
图表 胃癌标志物联合检测
图表 肿瘤标志物的临床应用（1）
图表 肿瘤标志物的临床应用（2）
图表 2011年1月血型试剂出口额
图表 2011年2月血型试剂出口额
图表 2011年3月血型试剂出口额
图表 2011年4月血型试剂出口额
图表 2011年5月血型试剂出口额
图表 2011年6月血型试剂出口额
图表 2011年7月血型试剂出口额
图表 2011年8月血型试剂出口额
图表 2011年9月血型试剂出口额
图表 2011年10月血型试剂出口额
图表 2011年11月血型试剂出口额
图表 2011年12月血型试剂出口额
图表 2011年1月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年2月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年3月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年4月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年5月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年6月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年7月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年8月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年9月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年10月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年11月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年12月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口额
图表 2011年1月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年2月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年3月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年4月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年5月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
2012年の中国の診断試薬市場研究分析レポート
图表 2011年6月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年7月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年8月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年9月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年10月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年11月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年12月附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额
图表 2011年1月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年2月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年3月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年4月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年5月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年6月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年7月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年8月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年9月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年10月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年11月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年12月其他诊断或实验用配制试剂出口额
图表 2011年1月血型试剂出口数量
图表 2011年2月血型试剂出口数量
图表 2011年3月血型试剂出口数量
图表 2011年4月血型试剂出口数量
图表 2011年5月血型试剂出口数量
图表 2011年6月血型试剂出口数量
图表 2011年7月血型试剂出口数量
图表 2011年8月血型试剂出口数量
图表 2011年9月血型试剂出口数量
图表 2011年10月血型试剂出口数量
图表 2011年11月血型试剂出口数量
图表 2011年12月血型试剂出口数量
图表 2011年1月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口数量
图表 2011年2月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口数量
| 相 关 |
|
京公网安备 11010802027459号