| 生物仿制药是与原研生物药具有相似安全性和有效性的药品，近年来随着专利悬崖的到来，生物仿制药市场迎来了快速增长期。技术进步，如细胞培养和纯化技术的优化，以及监管框架的完善，加速了生物仿制药的审批和上市进程。这为降低生物药价格，提高患者可及性做出了贡献。 |
| 未来，生物仿制药领域将更加注重技术创新和国际化。技术创新将推动更高效、低成本的生物药生产技术，包括连续制造和生物信息学的应用，以提高生产效率和产品质量。国际化则意味着生物仿制药企业将积极拓展海外市场，参与全球竞争，同时，国际间的合作和标准化将进一步推动行业的发展。 |
| 《2025-2031年中国生物仿制药市场深度调查研究与发展趋势分析报告》系统分析了生物仿制药行业的现状，全面梳理了生物仿制药市场需求、市场规模、产业链结构及价格体系，详细解读了生物仿制药细分市场特点。报告结合权威数据，科学预测了生物仿制药市场前景与发展趋势，客观分析了品牌竞争格局、市场集中度及重点企业的运营表现，并指出了生物仿制药行业面临的机遇与风险。为生物仿制药行业内企业、投资公司及政府部门提供决策支持，是把握行业动态、规避风险、挖掘投资机会的重要参考依据。 |
|
第一章 生物仿制药相关概述 |
第一节 生物仿制药概述 |
| 一、生物仿制药的定义 |
| 二、生物仿制药的作用 |
| 三、生物仿制药的区别 |
| 四、生物仿制药的背景 |
第二节 仿制药药学研制特点 |
| 一、仿制药本身特点及申报现状 |
| 二、对于仿制药的研制原则 |
| 三、药学研制要点及注意事项 |
| 四、仿制药化药资料要点—原料 |
| 五、仿制药化药资料要点—制 剂 |
第三节 生物仿制药究思路 |
| 一、原料药的制备工艺与结构确证研究 |
| 阅读全文：https://www.20087.com/5/51/ShengWuFangZhiYaoHangYeXianZhuan.html |
| 二、生物仿制药杂质研究的基本思路 |
|
第二章 2024-2025年全球生物仿制药市场运行现状分析 |
第一节 2024-2025年全球仿制药市场运行环境分析 |
| 一、世界经济现状及影响分析 |
| 二、全球生物仿制药行业发展缓慢 |
| 三、欧盟新政力推仿制药普及使用 |
| 四、世界各国生物仿制药法规概况 |
| 五、美国可望通过仿生物制剂法案 |
| 六、欧盟模式成为各国生物仿制药法规制定参考 |
第二节 2024-2025年全球生物仿制药市场行业运行现状分析 |
| 一、世界专利药品保护期到期情况 |
| 二、全球仿制药市场规模及增速分析 |
| 三、印度仿制药公司或将在世界抢占市场 |
| 三、全球仿制药市场规模已超过1300亿美元 |
| 四、巨头强强联合抢占生物仿制药先机 |
| 五、印度药厂生产生物仿制药利润巨大 |
| 六、全球生物仿制药市场规模未来10年巨增长 |
| 七、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场 |
| 八、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点 |
| 九、全球生物仿制药市场规模 |
第三节 2024-2025年全球生物仿制药市场运行动态分析 |
| 一、赫赛汀生物仿制药明年投产 百康掘金330亿 |
| 二、生物仿制药的印度雄心需谨慎 |
| 三、罗氏认为生物仿制药威胁已推迟 |
| 四、德印联合研发抗肿瘤生物仿制药 |
| 五、仿制药竞争致阿斯利康年损失20亿美元 |
| 六、印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价 |
| 七、印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准 |
第四节 2024-2025年全球重点区域生物仿制药运行分析 |
| 一、印度 |
| 二、美国 |
| 三、欧洲 |
第五节 2025年全球部分生物仿制药发展现状分析 |
| 一、印度Wockhardt制药公司 |
| 二、印度百康公司 |
| 2025-2031 China Biosimilar Market In-depth Investigation Research and Development Trend Analysis Report |
| 三、印度Cipla公司 |
| 四、山德士公司 |
| 五、以色列新梯瓦公司 |
| 六、美国Watson制药公司 |
| 七、美国迈兰（Mylan）公司 |
| 八、美国辉瑞制药公司 |
| 九、美国礼来公司 |
| 十、美国默沙东公司 |
| 十一、英国葛兰素史克公司 |
| 十二、略 |
|
第三章 2024-2025年全球生物仿制药市场运行环境分析 |
第一节 2024-2025年中国宏观经济环境分析 |
| 一、中国GDP分析 |
| 二、消费价格指数分析 |
| 三、城乡居民收入分析 |
| 四、社会消费品零售总额 |
| 五、全社会固定资产投资分析 |
| 六、进出口总额及增长率分析 |
第二节 2024-2025年全球生物仿制药市场政策环境分析 |
| 一、《药品注册管理办法》 |
| 二、《国家药品安全“十三五 ”规划》 |
| 三、《生物仿制药"十三五"规划》 |
| 四、《中药仿制药试行标准管理规定》 |
| 五、仿制药质量标准的制定 |
| 六、中国药店流通及市场政策监管 |
| 七、促进中国仿制药发展的政策建议 |
| 八、药品注册司：支持中国仿制药走上国际市场 |
第三节 2024-2025年全球生物仿制药市场技术环境分析 |
第四节 2024-2025年全球生物仿制药市场社会环境分析 |
|
第四章 2024-2025年中国医药制造工业整体运行态势分析 |
第一节 2024-2025年中国医药行业发展总体概况 |
| 一、改革开放三十年医药产业发展成就 |
| 二、中国医药产业处于调整升级关键期 |
| 三、跨国药企中国医药市场的发展 |
| 四、中国医药产业转型期政府的监管作用 |
| 2025-2031年中國生物仿製藥市場深度調查研究與發展趨勢分析報告 |
| 五、国内医药类企业收益良好 |
第二节 2024-2025年中国医药制造行业数据监测分析 |
| 一、2024-2025年中国医药制造行业规模分析 |
| 二、2025年中国医药制造行业结构分析 |
| 三、2024-2025年中国医药制造行业产值分析 |
| 四、2024-2025年中国医药制造行业成本费用分析 |
| 五、2024-2025年中国医药制造行业盈利能力分析 |
第三节 2024-2025年中国制药业产量统计分析 |
| 一、化学药品原药 |
| 二、中成药 |
第四节 近几年中国医药市场分析 |
| 一、中国药品整体需求消费情况 |
| 二、中国医药市场进出口状况 |
| 三、中国医药市场患者医药费用涨幅缩减 |
| 四、跨国药企加速在华布局 |
第五节 2024-2025年中国医药商品主要对外贸易市场分析 |
| 一、中印医药贸易发展平稳 |
| 二、中德医药贸易发展迅猛 |
| 三、中英医药贸易发展分析 |
| 四、中法医药贸易状况 |
| 五、中俄医药贸易状况 |
第六节 2024-2025年中国医药行业区域发展分析 |
| 一、甘肃医药工业 |
| 二、上海医药行业 |
| 三、广东省医药产业发展状况 |
| 四、江苏医药行业运行概况 |
| 五、云南医药产业发展简况 |
| 六、2025年前湖南医药行业产值或将突破千亿 |
|
第五章 2024-2025年中国生物仿制药行业发展现状分析 |
第一节 2024-2025年中国生物仿制药行业发展现状分析 |
| 一、中国是一个以生产仿制药为主的国家 |
| 二、2024年底中国专利药品保护期到期情况 |
| 三、中国药品进入“抢仿时代” |
| 四、中国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮 |
| 五、国家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发 |
| 2025-2031 zhōngguó shēng wù fǎng zhì yào shìchǎng shēndù diào chá yánjiū yǔ fāzhǎn qūshì fēnxī bàogào |
| 六、中国的国情决定了药品研究与开发将分三步走 |
第二节 2024-2025年中国生物仿制药行业运行现状分析 |
| 一、国际生物仿制药短兵相接中国市场 |
| 二、中国启动生物仿制药相关指南制定 |
| 三、中国生物仿制药行业将进入快速增长期 |
| 四、“十四五”是中国生物仿制药发展的关键时期 |
| 五、生物仿制药“盛宴”开启 亟待政策指导 |
| 六、国产药品97%为仿制，使得在中国做药同做水泥差不多 |
| 七、全球30多个生物药将失去专利保护 中国迎来机遇 |
| 八、生物仿制药高峰论坛 生物仿制药将得到规范 |
第三节 2024-2025年中国生物仿制药研发进展分析 |
| 一、从“仿标准”到“仿品种” |
| 二、更高的审批门槛对中国仿制药研发影响分析 |
| 三、仿制药研发与知识产权纠纷 |
第四节 2024-2025年中国生物仿制药发展面临的问题分析 |
| 一、生物仿制药障碍重重 |
| 二、国际市场前景可期 |
| 三、中国政策呼之欲出 |
| 四、研究开发面临困境 |
| 五、中国药企面临生物仿制药大发展 |
| 六、中国生物制药发展面临技术短板 |
| 七、仿制药生产企业需要突破更高的技术壁垒 |
第五节 2024-2025年中国生物仿制药行业发展的思路分析 |
| 一、中国生物仿制药 |
| 二、仿制难度决定价值 |
| 三、中国需提高仿制药质量与技术 |
| 四、带动我产业全面升级 |
| 五、手握技术和人才，事半功倍 |
| 六、看准机遇出手，才能抢得先机 |
| 七、在生物工程和天然药物领域中创新 中国药企还有得一搏 |
|
第六章 2024-2025年中国生物仿制药行业市场分析 |
| 2025-2031年中国バイオシミラー市場深度調査研究と発展傾向分析レポート |
第一节 2024-2025年中国生物仿制药市场规模分析 |
| 一、2024-2025年中国生物仿制药行业市场规模及增速 |
| 二、中国生物仿制药行业市场饱和度 |
| 三、国内外经济形势对生物仿制药行业市场规模的影响 |
| 四、2025-2031年中国生物仿制药行业市场规模及增速预测 |
第二节 2024-2025年中国生物仿制药市场结构分析 |
第三节 2024-2025年中国仿制药市场分析 |
| 一、中国仿制药所占比重 |
| 二、中国制药企业规模及仿制药的利润情况 |
| 三、中国的仿制药价格水平 |
第四节 2024-2025年中国生物仿制药市场动态分析 |
|
第七章 2024-2025年中国生物仿制药地区销售分析 |
第一节 2024-2025年中国生物仿制药区域销售市场结构变化 |
第二节 生物仿制药“东北地区”销售分析 |
| 一、2024-2025年东北地区销售规模 |
| 二、东北地区“品牌”销售分析 |
| 三、2024-2025年东北地区“规格”销售规模分析 |
第三节 生物仿制药“华北地区”销售分析 |
| 一、2024-2025年华北地区销售规模 |
| 二、华北地区“品牌”销售分析 |
| 三、2024-2025年华北地区“品牌”销售规模分析 |
京公网安备 11010802027459号