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2010年尽管经济形势依旧低迷,单克隆抗体的增长并没有放缓的趋势,全球治疗用单克隆抗体的销量达到440亿美元,2009年和2008年分别为400亿美元和370亿美元。如果加上100亿美元的单克隆抗体诊断和研究试剂,那么总的单克隆抗体市场达到550亿美元。近年来,Remicade一直是单克隆抗体市场的领头羊,紧随其后的为阿瓦斯汀、Rituxan、Humira和赫赛汀。癌症和关节炎单克隆抗体药物占据着整个单克隆抗体药物市场75%以上的份额,前5名的销量都超过50亿美元,主要针对癌症和类风湿性关节炎相关的适应症。罗氏拥有5只重磅炸弹级单克隆抗体产品,在这一领域处于领先地位。新上市的治疗慢性疾病如哮喘和骨质疏松症的单克隆抗体也呈现快速增长势头。目前几乎所有大型制药公司都有单克隆抗体研发项目。2010年,并购和单克隆抗体研发交易都在增加,有两个产品Actemra和Prolia分别获得FDA和EMA批准。在2009年,FDA和EMA则分别批准了4只和7只新的单克隆抗体药物,创造了新的审批纪录。并通过Ⅲ期试验的Belimumab获得了FDA咨询委员会的推荐,有望成为首只治疗系统性红斑狼疮抗体药物,而另一只治疗转移性黑素瘤的新药Ipilimumab也有望在2011年获得FDA肿瘤咨询委员会的通过。FDA咨询委员会推荐撤销阿瓦斯汀的乳腺癌适应症。另一只治疗早产儿呼吸道合胞体病毒感染的新单克隆抗体Motavizumab遭遇FDA拒绝批准。目前,有至少6只新的单克隆抗体药物处于评估中,处于Ⅲ期阶段的有25只单克隆抗体和5只单克隆融合蛋白(2008年和2009年分别共有32只和26只),处于Ⅱ期阶段的有100多只。在457项Ⅲ期单克隆抗体试验中,有185项有效并对新的患者开放使用。
近年来,单克隆抗体药物以其高特异性、有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂,然而我国单克隆抗体药物的进展缓慢,在新医改和国家政策扶持的推进下,我国单克隆抗体产业将会高速发展。由于我国到现在单克隆抗体药物的研发中都没有全人源的单克隆抗体药物,自主研发力度不足,因此我国应在单克隆抗体药物的研发方面建立起由医药企业、科研机构及高等院校共同参与的联合研发体制来加大研发力度、缩短研发流程。我国要充分发挥我国在单克隆抗体药物领域的人力资源以及技术资源方面的优势,抢报国际专利,同时积极引进国外先进的单克隆抗体生产专利及技术,整合国内现有的技术力量,优化资源配置,以保障我国与世界发达国家的同步。国家的支持必不可少,国家应该在政策上给予单克隆抗体产业帮助,并加大对单克隆抗体药物研发的资金投入,另外,我国应建立新型的技术平台以开展单克隆抗体药物的制备以及生产工艺的研究,从而有力的推动单克隆抗体药物产业的发展。未来全球抗体药物产业都有着巨大的市场潜力,因此,我国一定要抓住有利时机,大力发展抗体药物,最大限度的缩小与发达国家的差距,以实现我国抗体药物的良性发展。单克隆抗体药物虽然在医药界不能算是新品种,却将在未来10年引发生物制药技术变革。在当前形势下,我国单克隆抗体药物行业的投资潜力如何又存在哪些投资机会呢
本研究报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国民经济景气监测中心、中华全国商业信息中心、中国医药商业协会、中国生命科学研究院、《生物医药世界》、《中国药业情报》、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及单克隆抗体药物专业研究单位等公布和提供的大量资料。从单克隆抗体药物行业的现状、发展概况、投资特性、行业产品分析、市场竞争格局、行业著名品牌企业、行业发展预测及投资策略几个方面对单克隆抗体药物行业进行了详细的叙述,并介绍了单克隆抗体药物行业里部分重点企业赢利状况。是单克隆抗体药物生产企业、单克隆抗体药物经营企业以及相关企业和单位、计划投资于单克隆抗体药物的企业和个人等准确了解目前中国单克隆抗体药物市场发展动态,把握单克隆抗体药物行业发展趋势,制定市场策略的必备资料。
第一部分 行业发展现状
第一章 单克隆抗体行业发展概述
第一节 行业定义
一、抗体的定义
二、单克隆抗体的定义
三、单克隆抗体的定义
第二节 单克隆抗体技术历史与发展
一、单克隆抗体技术的研究背景
二、单克隆抗体技术的研究进展
三、单克隆抗体技术的研究意义
四、单克隆抗体技术的研究方向
五、单克隆抗体技术存在的问题
第二章 国外单克隆抗体药物行业发展分析
第一节 国际单克隆抗体药物行业发展轨迹综述
一、国际单克隆抗体药物行业发展历程
二、国际单克隆抗体药物行业发展面临的问题
三、国际单克隆抗体药物行业技术发展现状及趋势
四、2008-2009年国际单克隆抗体药物行业发展情况
第二节 主要地区单克隆抗体药物行业发展的借鉴
一、2008-2009年美国单克隆抗体药物行业发展分析
二、2008-2009年欧洲单克隆抗体药物行业发展分析
三、2008-2009年亚洲单克隆抗体药物行业发展分析
四、2008-2009年日本单克隆抗体药物行业发展分析
第三章 单克隆抗体科技发展分析
第一节 抗体制备基本流程
一、抗原准备
二、常规免疫
三、ELISA测定抗血清效价
四、细胞融合
阅读全文:https://www.20087.com/2011-05/R_2011_2015niandankelongkangtiyaowuxin770.html
五、免疫小鼠血清滴度测定
六、细胞培养
七、筛选阳性克隆
八、半抗原/小分子肽抗体的制备
九、酶/生物素/荧光素与抗体/抗原分子的指向性偶联
十、抗原/抗体的免疫学检测
第二节 人源性单克隆抗体的研究进展
一、人源性单克隆抗体的制备方法
二、不同方法制备的人源性单克隆抗体
三、人源性单克隆抗体的应用前景
四、人缘性单克隆抗体存在的问题
第三节 人用单克隆抗体研究及指导原则
一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体
二、细胞库的建立
三、单抗生产
四、检定
五、经修饰的单克隆抗体
六、产品稳定性
七、临床前研究
八、鼠源性病毒检测
第四节 提高单克隆抗体产量的方法
一、材料与方法
二、结果与讨论
第五节 提高单克隆抗体科技的特点
一、蛋白质工程
二、糖基化
第六节 生产单克隆抗体的技术改进
一、哺乳动物大量生产单克隆抗体
二、转基因动物
三、转基因植物
第七节 单克隆抗体的鉴定方法
第八节 2008年单克隆抗体研究情况分析
第四章 我国单克隆抗体行业发展现状
第一节 单克隆抗体市场现状
一、我国进入市场的单克隆抗体概况
二、2008年我国单克隆抗体市场分析
第二节 单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展
一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况
二、抗肿瘤药物市场
三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展
四、免疫球蛋白的结构和功能
五、非结合抗体疗法
六、抗体结合物
七、存在的问题与解决途径
八、发展展望
第三节 单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用
一、单克隆抗体在乳腺癌治疗中的应用
二、单克隆抗体在淋巴瘤治疗中的应用
三、单克隆抗体对结直肠癌的治疗应用
第四节 单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展
一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机
二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效
三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎
四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病
第五节 单克隆抗体的其他临床应用
第五章 单克隆抗体药物行业发展分析
第一节 抗体药物现状与产业发展前景
一、抗体药物的发展历程
二、抗体药物的应用进展
三、国际抗体药物的研究和产业化现状
四、我国抗体药物的研究和产业化现状
五、2008-2009年国内外抗体药物发展分析
第二节 中国单克隆抗体药物需求与消费状况分析
一、中国目前单克隆抗体药物消费的主要特征分析
二、中国单克隆抗体药物消费者消费偏好调查分析
Competitive Landscape and Investment Strategy Consulting Report on Monoclonal Antibody Drugs Industry 2011-2015
三、2008-2009年中国单克隆抗体药物消费量统计分析
四、中国单克隆抗体药物消费者对其价格的敏感度分析
第三节 中国单克隆抗体药物行业技术发展分析
一、当前中国单克隆抗体药物技术发展现况分析
二、中国单克隆抗体药物产品技术成熟度分析
三、中外单克隆抗体药物技术差距及其主要因素分析
四、提高中国单克隆抗体药物技术的策略
五、中外主要单克隆抗体药物生产商生产设备配置比较分析
六、中国单克隆抗体药物产品研发、设计发展趋势分析
七、2009年中国单克隆抗体药物产品研发情况分析
第四节 中国单克隆抗体药物市场价格分析
一、单克隆抗体药物价格形成机制分析
二、2009年中国主要单克隆抗体药物产品价格趋向分析
三、2009年中国单克隆抗体药物行业平均价格趋向分析
四、2009-2012年中国单克隆抗体药物行业价格趋向预测
五、2009-2012年中国主要单克隆抗体药物产品价格趋向预测
第六章 单克隆抗体药物行业经济运行分析
第一节 2008-2009年单克隆抗体药物产量分析
一、2008年单克隆抗体药物产量分析
二、2009年1季度单克隆抗体药物产量分析
第二节 2008-2009年单克隆抗体药物行业主要经济指标分析
一、销售收入前十家企业分析
二、2008年单克隆抗体药物行业主要经济指标分析
三、2009年1季度单克隆抗体药物行业主要经济指标分析
第三节 2008-2009年我国单克隆抗体药物行业绩效分析
一、2008-2009年行业产销情况
二、2008-2009年行业规模情况
三、2008-2009年行业盈利能力
四、2008-2009年行业经营发展能力
五、2008-2009年行业偿债能力分析
第七章 单克隆抗体药物行业进出口分析
第一节 2008年中国单克隆抗体药物市场对外贸易
一、2008年单克隆抗体药物出口总量
二、2008年单克隆抗体药物出口集中度
三、2008年单克隆抗体药物出口企业份额
四、2008年单克隆抗体药物出口价格情况
第二节 2009年中国单克隆抗体药物市场对外贸易
一、2009年1季度单克隆抗体药物出口总量
二、2009年1季度单克隆抗体药物出口价格
三、2009年1季度单克隆抗体药物出口集中度
四、2009年1季度单克隆抗体药物出口企业
第三节 我国单克隆抗体药物出口分析预测
一、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口总量预测
二、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口金额预测
三、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口价格预测
四、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口集中度预测
第二部分 行业竞争格局
第八章 单克隆抗体药物行业竞争格局分析
第一节 单克隆抗体药物行业历史竞争格局概况
一、单克隆抗体药物行业集中度分析
二、单克隆抗体药物行业竞争程度分析
第二节 中国单克隆抗体药物行业结构分析
一、行业的省份分布概况
二、行业销售集中度分析
三、行业利润集中度分析
四、行业规模集中度分析
第三节 中国单克隆抗体药物产业竞争状况
一、我国单克隆抗体药物行业品类竞争现状
二、我国单克隆抗体药物企业的竞争力分析
三、中国单克隆抗体药物行业并购重组状况
四、我国单克隆抗体药物行业并购整合分析
第四节 单克隆抗体药物行业竞争格局分析
一、2008年国内外单克隆抗体药物竞争分析
二、2008年我国单克隆抗体药物市场竞争分析
三、2008年我国单克隆抗体药物市场集中度分析
2011-2015年單株抗體藥物行業競爭格局與投資戰略諮詢報告
四、2009年国内主要单克隆抗体药物企业动向
五、2009年国内单克隆抗体药物拟在建项目分析
第九章 单克隆抗体药物企业竞争策略分析
第一节 单克隆抗体药物市场竞争策略分析
一、2009年单克隆抗体药物市场增长潜力分析
二、2009年单克隆抗体药物主要潜力品种分析
三、现有单克隆抗体药物产品竞争策略分析
四、潜力单克隆抗体药物品种竞争策略选择
五、典型企业产品竞争策略分析
第二节 单克隆抗体药物企业竞争策略分析
一、金融危机对单克隆抗体药物行业竞争格局的影响
二、金融危机后单克隆抗体药物行业竞争格局的变化
三、2009-2012年我国单克隆抗体药物市场竞争趋势
四、2009-2012年单克隆抗体药物行业竞争格局展望
五、2009-2012年单克隆抗体药物行业竞争策略分析
六、2009-2012年单克隆抗体药物企业竞争策略分析
第十章 单克隆抗体药物重点企业竞争分析
第一节 强生公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第二节 基因泰克
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第三节 罗氏制药
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第四节 雅培公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第五节 第四军医大学
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第六节 成都华神集团
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第七节 军事医学科学院
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第八节 北京百泰生物药业公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第九节 武汉生物制品研究所
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第十节 东莞宏远逸士生物技术药业
一、企业概况
二、竞争优势分析
2011-2015 nián dān kè lóng kàng tǐ yào wù háng yè jìng zhēng gé jú yǔ tóu zī zhàn lüè zī xún bào gào
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第十一节 北京赛科药业
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第十二节 上海华晨治癌药业有限公司
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第十三节 医科院医生所
一、企业概况
二、竞争优势分析
三、2008-2009年经营状况
四、2009-2012年发展战略
第三部分 行业前景预测
第十一章 单克隆抗体药物行业发展趋势分析
第一节 2009-2012年中国医药发展趋势分析
一、2008-2009年中国医药产业发展趋势总结
二、2009-2012年中国医药市场发展方向分析
三、2009-2012年中国医药行业发展趋势分析
四、2009-2012年中国医药行业竞争态势分析
第二节 2009-2012年中国单克隆抗体药物市场趋势分析
一、2009-2012年我国单克隆抗体药物发展趋势分析
二、2008-2009年我国单克隆抗体药物市场趋势总结
三、2009-2012年我国单克隆抗体药物市场发展空间
第三节 2009-2012年单克隆抗体药物产业发展趋势分析
一、2009-2012年单克隆抗体药物产业政策趋向
二、2009-2012年单克隆抗体药物技术革新趋势
三、2009-2012年单克隆抗体药物价格走势分析
四、2009-2012年国际环境对行业的影响
第十二章 未来单克隆抗体药物行业发展预测
第一节 2009-2012年国际单克隆抗体药物市场预测
一、2009-2012年全球单克隆抗体药物行业产能预测
二、2009-2012年全球单克隆抗体药物市场需求前景
三、2009-2012年全球单克隆抗体药物市场价格预测
第二节 2009-2012年国内单克隆抗体药物市场预测
一、2009-2012年国内单克隆抗体药物行业产能预测
二、2009-2012年国内单克隆抗体药物行业产量预测
三、2009-2012年国内单克隆抗体药物市场需求前景
四、2009-2012年国内单克隆抗体药物市场价格预测
五、2009-2012年国内单克隆抗体药物行业集中度预测
第四部分 投资战略研究
第十三章 单克隆抗体药物行业投资现状分析
第一节 2008年单克隆抗体药物行业投资情况分析
一、2008年总体投资及结构
二、2008年投资规模情况
三、2008年投资增速情况
四、2008年分行业投资分析
五、2008年分地区投资分析
六、2008年外商投资情况
第二节 2009年1季度单克隆抗体药物行业投资情况分析
一、2009年1季度总体投资及结构
二、2009年1季度投资规模情况
三、2009年1季度投资增速情况
四、2009年1季度分行业投资分析
五、2009年1季度分地区投资分析
六、2009年1季度外商投资情况
第十四章 单克隆抗体药物行业投资环境分析
第一节 单克隆抗体药物行业投资环境
一、2009-2012年政策环境分析预测
二、2009-2012年技术环境分析预测
三、2009-2012年市场环境分析预测
2011-2015年のモノクローナル抗体医薬品業界競争構造及び投資戦略コンサルティングレポート
第二节 2009-2012年我国经济形势分析
一、2008年我国宏观经济运行情况分析
二、2009年我国宏观经济发展情况分析
三、2009-2012年我国宏观经济形势分析
四、2009-2012年我国宏观经济的新特点
五、2009-2012年我国经济前景与预测
六、2009-2012年投资趋势及其影响预测
第三节 中国医药卫生体制改革分析
一、医药卫生体制改革意义
二、医药卫生体制改革思想及目标
三、医药卫生体系与制度改革分析
四、医药卫生体系改革方向
五、医药卫生体制改革重点工作分析
六、医药卫生体制改革步骤分析
七、新医改8500亿的投向分析
八、新医改对单克隆抗体药物行业的影响分析
第四节 中国药品进出口政策分析
一、2009年医药产品进出口关税调整情况
二、我国出口退税调整对单克隆抗体药物企业的影响
三、我国出口退税调整对单克隆抗体药物行业的影响
四、医药技术出口管制调整情况及其影响
五、2009年有关单克隆抗体药物行业的政策分析
第十五章 单克隆抗体药物行业投资机会与风险
第一节 单克隆抗体药物行业投资效益分析
一、2008-2009年单克隆抗体药物行业投资状况分析
二、2009-2012年单克隆抗体药物行业投资效益分析
三、2009-2012年单克隆抗体药物行业投资趋势预测
四、2009-2012年单克隆抗体药物行业的投资方向
五、2009-2012年单克隆抗体药物行业投资的建议
六、新进入者应注意的障碍因素分析
第二节 影响单克隆抗体药物行业发展的主要因素
一、2009-2012年影响单克隆抗体药物行业运行的有利因素分析
二、2009-2012年影响单克隆抗体药物行业运行的稳定因素分析
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