目前，全国诊断试剂市场规模约为30亿～40亿元人民币，约为全球市场的1／14。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。
2009年，在新医改大背景之下，诊断试剂行业正在受到更为强烈的关注与追捧。在新医保扩容和国家科技产业政策扶持的多重因素影响之下，体外诊断试剂行业将是新医改的受益者之一，它将迎来新的发展机遇，并将长期高速发展。医改对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以预防为主的利好预防和诊断性生物制品，具有技术和规模优势的生物制品生产企业将优先受益。
不过，随着临床诊断试剂向自动化配套仪器方向的发展，使以试剂生产为主的国内企业面临日益严重的生存挑战，同国外公司相比，国内主要的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。虽然目前国外的试剂和仪器在价位上根本无法推动市场的转化，但许多企业已经开始做上市融资或纵向联合工作，以设法获得发展的先机。
展望未来，虽然我国诊断试剂行业现阶段仍处于起步阶段，但从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用已占到整个医疗费用的20%～30%，而我国诊断费占医疗费用的比例尚不足10%，这表明该领域有着巨大的市场空间尚未开发。而在全球广为看好的生物技术领域，国内的市场发展亦较为迅速，近年来其市场一直在以20%的速度增长。因此，如果国内企业能在诊断试剂领域注重自主创新，并且能克服拿来主义的弊端，即有选择地推行拿来策略，并且紧跟全球开发趋势的步伐，那么，诊断试剂市场在国内的高速发展亦是指日可待。
《2010年中国诊断试剂市场评估及投资前景分析报告》依据国家统计局、国家发改委、国家商务部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会检验协会、国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料，对我国诊断试剂行业的发展现状、市场运行、细分市场、竞争格局、重点企业、发展趋势及对策等进行了全面分析，在对我国诊断试剂行业整体走势预测的基础上，本报告还运用定性、定量分析方法对我国诊断试剂行业整体的格局、现状、未来走势做出了极具参考价值的判断。
第一章 国际诊断试剂市场发展分析
第一节 全球医药市场发展分析
一、新兴市场扩展迅速
二、专科药物支撑市场
三、获批新药数目减少
四、美国市场增长下降
五、通用名药物迎来机遇
阅读全文：https://www.20087.com/2010-08/R_2010zhenduanshijishichangpinggujitou.html
六、支付者行动影响市场
第二节 金融危机下的全球制药企业研发现状分析
第三节 全球诊断试剂行业发展情况分析
一、全球诊断试剂行业发展现状分析
二、全球诊断试剂行业发展趋势分析
第二章 中国诊断试剂行业发展环境分析
第一节 中国医药行业经济运行分析
一、总体情况及分析
（一）产销持续稳步增长
（二）效益增幅高位回落
（三）出口保持较快增速
（四）投资增幅放缓
二、存在的主要问题及其原因分析
（一）受国际金融危机影响，医药出口波动较大
（二）中药材价格上涨，中成药盈利压力较大
（三）影响行业发展的结构性问题日益突出
第二节 2009年中国医药行业经济运行预测
一、产销继续较快增长
二、效益水平在调整中保持较快增长
第三节 中国诊断试剂行业基础环境分析
一、卫生资源
二、医疗服务
三、农村与社区卫生服务
四、疾病控制与公共卫生
2010 China 's diagnostic reagent market assessment and investment analysis report
五、妇幼卫生保健
六、卫生监督
七、医学教育与科研
第四节 中国诊断试剂行业技术环境分析
一、我国生物技术产业迅速崛起
二、我国生物技术创新不足
三、中国将建设一批生物技术一流基地
四、我国生物技术产业新时期的发展目标
五、我国生物技术产业发展前景广阔
第三章 中国生物制药行业分析
第一节 中国生物医药业的政策环境分析
一、生物医药市场呼唤政策春风
二、四大政策影响生物医药产业发展
三、中国生物医药产业需要整体性的产业政策主导
四、中国体外诊断产业发展环境复杂
五、欧美生物医药产业政策及对我国的启示
第二节 中国生物医药业的发展现状分析
一、国内生物医药产业发展具有五大优势
二、中国生物制药行业年均增长达30%
三、中国生物医药发展模式分析
四、中国生物药的开发研究步入创新阶段
五、中国生物制药行业跨越式发展曙光呈现
第三节 中国生物医药业发展面临的问题分析
一、中国生物医药研发存在不足
2010年中國診斷試劑市場評估及投資前景分析報告
二、中国生物制药产业开发存在误区
三、中国生物制药业发展存在的主要问题
四、中国生物医药技术的创新力度有待加大
第四节 2009-2010年中国生物、生化制品制造业经营数据分析
一、2009-2010年生物、生化制品制造业产销情况
（一）产成品
（二）工业总产值
（三）销售收入
二、2009-2010年生物、生化制品制造业资产负债情况
（一）总资产
（二）总负债
（三）资产负债率
（四）资本保值增值率
三、2009-2010年生物、生化制品制造业成本费用情况
（一）销售成本
（二）销售费用
（三）管理费用
（四）财务费用
四、2009-2010年生物、生化制品制造业规模情况
（一）企业单位数
（二）全部从业人员平均人数
五、2009-2010年生物、生化制品制造业行业效益情况
（一）利润总额
（二）产值利税率
2010 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì shìchǎng pínggū jí tóuzī qiánjǐng fēnxī bàogào
（三）成本费用利润率
（四）资金利税率
（五）产成品资金占用率
第五节 中国生物制药业的发展前景分析
一、市场将呈增长态势
（一）政策导向看好
（二）市场面临扩容
二、与国际水平差距甚大
第六节 中国生物制药业的发展对策分析
一、中国生物医药产业化的发展思路
二、生物医药产业走出困境的建议
三、中国生物制药产业可持续发展战略
第四章 我国诊断试剂市场发展分析
第一节 我国诊断试剂产业化现状分析
一、我国诊断试剂发展现状
（一）行业集中度低
（二）增长快
（三）产业结构
（四）行业监管趋严
（五）受益于政策导向
（六）未来潜在需求巨大
二、我国诊断试剂市场规模
三、我国诊断试剂踏上国际化征途
四、我国诊断试剂产业发展面临的重要任务
2010年、中国の診断試薬市場の評価と投資分析レポート
五、我国诊断试剂面临挑战与机遇
第二节 我国临床诊断试剂现状分析
一、我国临床诊断试剂发展历程
二、我国临床诊断试剂主要市场特点
第三节 我国体外诊断试剂发展机会分析
一、拐点催生机遇
二、抓紧打造品牌
第四节 我国诊断试剂发展前景分析
一、诊断试剂市场广阔
二、核酸试剂市场前景可观
第五章 诊断试剂细分市场分析
第一节 心血管诊断试剂
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