目前，全国诊断试剂市场规模约为30亿～40亿元人民币，约为全球市场的1／14。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。
2009年，在新医改大背景之下，诊断试剂行业正在受到更为强烈的关注与追捧。在新医保扩容和国家科技产业政策扶持的多重因素影响之下，体外诊断试剂行业将是新医改的受益者之一，它将迎来新的发展机遇，并将长期高速发展。医改对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的利好预防和诊断性生物制品，具有技术和规模优势的生物制品生产企业将优先受益。
不过，随着临床诊断试剂向自动化配套仪器方向的发展，使以试剂生产为主的国内企业面临日益严重的生存挑战，同国外公司相比，国内主要的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。虽然目前国外的试剂和仪器在价位上根本无法推动市场的转化，但许多企业已经开始做上市融资或纵向联合工作，以设法获得发展的先机。先掌握适合中国国情的自动化试剂配套仪器和试剂，无疑将在未来的市场竞争中占据非常有利的地位，否则国内现存的试剂厂家将无法迎接国外公司新一轮的挑战。
面对巨大的发展机会和日益严重的竞争威胁，我国诊断试剂行业需要进一步发展。首先要提高创新能力，开发一批具有自主知识产权的新制剂。企业研发投入少、创新能力弱一直是困扰我国诊断试剂产业发展的关键问题。在加快建设创新型国家方针的指引下，政府应该加大对诊断试剂研发创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的科技创新体系，引导企业建立技术中心，加速科技成果的转化。同时，诊断试剂行业是一个战略性产业，在瞄准国内市场的同时，还要着眼于国际市场。需要国家政策扶持，除了要下大力气建立试剂研发体系以外，国家还应该制定和发布相应的产业政策和行业发展规划，引导行业大步发展。
展望未来，虽然我国诊断试剂行业现阶段仍处于起步阶段，但从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用已占到整个医疗费用的20%～30%，而我国诊断费占医疗费用的比例尚不足10%，这表明该领域有着巨大的市场空间尚未开发。而在全球广为看好的生物技术领域，国内的市场发展亦较为迅速，近年来其市场一直在以20%的速度增长。因此，如果国内企业能在诊断试剂领域注重自主创新，并且能克服“拿来主义”的弊端，即有选择地推行“拿来”策略，并且紧跟全球开发趋势的步伐，那么，诊断试剂市场在国内的高速发展亦是指日可待。
《2010-2015年中国诊断试剂行业调研及投资前景预测报告》主要依据国家统计局、国家商务部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会检验协会、SFDA南方医药经济研究所、国内外相关刊物的基础信息以及诊断试剂行业研究单位等公布和提供的大量资料，结合深入的市场调查资料，对中国诊断试剂行业的发展情况、经济运行数据、诊断试剂的研发、心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肝炎系列诊断试剂等几大热点细分市场、相关行业、国内外重点企业等进行了分析及预测，并对未来诊断试剂行业发展的整体环境及发展趋势进行探讨和研判，最后在前面大量分析、预测的基础上，研究了诊断试剂行业今后的发展与投资策略，为诊断试剂生产、研发等企业在激烈的市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
第一部分 行业发展分析
第一章 诊断试剂相关概述
第一节 诊断试剂概述
一、诊断试剂概述
二、诊断制品按用途分类
三、体外诊断试剂的分类
第二节 中国医学诊断发展研究近况
一、植入前遗传学诊断的研究现状及展望
二、肾纤维化诊断研究进展
三、中医证候诊断标准研究的思路
四、我国产前诊断需发展
第二章 我国诊断试剂行业发展分析
第一节 诊断试剂市场产品概况
一、酶标试剂
二、金标试剂
阅读全文：https://www.20087.com/2010-01/R_2010_2015zhenduanshijidiaoyanjitouziBaoGao.html
三、PCR系列
第二节 诊断试剂行业发展现状
一、我国诊断试剂产业发展现状
二、诊断试剂可追溯机制建立情况
三、体外诊断试剂新法则情况
四、2009年我国诊断试剂投资情况
五、2009年全国诊断试剂进出口统计
六、“十一五”期间我国诊断试剂行业发展探讨
七、本溪市体外诊断试剂市场专项检查情况
八、国产临床诊断试剂产业呼唤自主创新
第三节 诊断试剂最新研制情况
一、纳米技术推动诊断试剂研究发展
二、我国纳米磁珠免疫诊断试剂与分析研制情况
三、2008年我国新孢子虫病诊断试剂盒研制情况
四、2008年新型前列腺癌基因分子诊断试剂研制情况
五、我国最早兽医机构60年来诊断试剂和疫（菌）苗研制情况
六、鼻咽癌诊断试剂盒研制情况
第四节 临床诊断试剂产业化的现状和前景
一、临床诊断试剂的研发现状
二、国内临床诊断试剂的产业化现状
三、国内临床诊断试剂产业开始国际化征途
四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略
第三章 诊断试剂热点细分市场分析
第一节 心血管诊断试剂
一、心血管疾病的危害性
二、我国心血管疾病发展趋势
三、心血管疾病诊疗新发展
四、2008年我国心血管介入治疗的患者人数分析
第二节 性病系列诊断试剂
一、艾滋病的发病机理
二、中国艾滋病发病情况
三、2008年上海艾滋病发病率情况
四、2008年北京艾滋病发病率情况
五、我国抗艾滋病药物市场分析预测
六、艾滋病诊断试剂研发特点
第三节 肿瘤系列诊断试剂
一、肿瘤发病率情况
二、近年来我国消化系统恶性肿瘤发病率情况
三、抗肿瘤药市场情况
四、靶向抗肿瘤药市场分析
五、癌症诊断方法新发现
六、癌症诊断及治疗的未来方向
Chinese diagnostic reagent industry research and investment outlook report 2010-2015
七、2009-2012年抗肿瘤药物市场预测
第四节 其他诊断试剂
一、SARS与诊断试剂
二、HTLV诊断试剂
第二部分 相关行业分析
第四章 我国医疗器械行业发展分析
第一节 我国医疗器械行业发展情况
一、中国医疗器械情况及发展概述
二、我国医疗器械行业发展的机遇与挑战
三、我国的医疗器械产业与国际水平差距
四、2008年我国医疗器械运行状况
五、2008年我国医疗器械自主创新情况
六、2009年医疗器械监管工作重点
七、医疗器械行业年增长率分析
八、我国医疗器械产业的可持续性发展
九、政策扶助国内医疗器械业发展
第二节 我国医疗器械市场分析
一、中国医疗器械设备市场状况
二、国外企业对中国医疗器械市场的占领情况
三、2008国内医疗器械市场分析
四、跨国医疗器械巨头加速竞合国内器械龙头企业
五、我国医疗器械企业市场优势分析
六、新医改催生国内医疗器械低端市场变革
七、我国医疗器械市场热点分析
八、医疗器械召回制度
九、2008年我国医疗器械产品出口分析
十、2008-2020年国内医疗器械市场发展形势分析
第三节 我国医疗器械市场需求分析
一、我国医疗器械的需求量情况
二、中国家用医疗器械市场需求分析
三、2008-2010年拉动我国医疗器械需求增长的因素
第四节 我国医疗器械市场营销分析
一、医疗器械企业的销售模式
二、电子商务发展对医疗器械企业经营方式的冲击
三、家用医疗器械营销模式有待创新
第五节 我国医疗器械产业的发展趋势与预测
一、医疗器械市场潜力和需求发展趋势
二、医疗器械产业竞争预测
三、国际企业进军我国基层医疗器械市场趋势分析
2010-2015年中國診斷試劑行業調研及投資前景預測報告
四、2010年我医械出口机遇与挑战
五、到2010年我国医疗器械市场发展预测
六、未来三年我国医疗器械产业复合增长率预测
第五章 生物医药行业发展分析
第一节 全球生物制药发展分析
一、全球生物制药产业格局分析
二、全球生物制药新兴市场情况
三、世界未来生物医药开发的热点
第二节 世界部分地区和国家的生物制药发展分析
一、美国
二、欧洲
三、韩国
四、日本
五、新加坡
第三节 我国生物制药行业发展状况
一、中国生物制药行业发展状况
二、我国太空生物制药发展状况
三、生物制药政策现状分析
四、我国生物制药等领域自主发展能力发展状况
五、我国生物制药产业的特点
六、生物制药行业环境的PEST分析
第四节 2008年我国生物制药产业经济运行分析
一、2008年我国生物制品销售收入前十位排名
二、2008年我国生物制品主要经济指标分析
第五节 我国生物制药市场发展分析
一、我国生物制药市场发展概况
二、我国生物制药产业化分析
三、我国生物制药企业竞争分析
四、生物制药遭遇投资困境
五、金融危机对生物医药产业的影响
六、2009年生物制药行业投资分析
第六节 “十一五”生物产业发展规划
一、机遇与挑战
二、指导思想与发展目标
三、主要任务与发展重点
四、保障措施
第七节 我国生物制药技术和模式分析
一、中国生物制药行业技术发展分析
二、我国生物制药技术问题和对策
三、国内生物医药研发发展阶段分析
四、中国生物制药行业发展模式分析
2010-2015 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì hángyè diàoyán jí tóuzī qiánjǐng yùcè bàogào
第八节 生物制药企业发展分析
一、生物制药企业发展要素研究
二、我国生物医药企业的竞争力研究
三、我国生物医药企业知识产权保护的对策
四、2009年药企发展趋势
第九节 我国医药营销方略研究
一、产品方略
二、技术方略
三、价格方略
四、服务方略
五、渠道方略
六、终端方略
七、组织方略
八、协同方略
九、国际方略
十、广告方略
第三部分 重点企业分析
第六章 国外诊断试剂行业重点企业分析
第一节 瑞士罗氏公司
一、公司概况
二、罗氏公司在华专利布局状况及发展趋势
三、公司发展新动态
四、2009年公司经营状况
第二节 雅培制药公司
一、公司概况
二、公司主要产品种类
三、公司120年来的发展历程
四、公司发展新动态
第三节 美国强生公司
一、公司概况
二、公司在华发展历程
三、公司发展新动态
第四节 拜耳集团
一、集团概况
二、拜耳在中国
三、拜耳对华投资新动态
四、2009年集团展望
第五节 美国辉瑞
一、公司概况
二、2009年公司发展新动态
第七章 国内诊断试剂行业重点企业分析
中国の診断試薬業界の研究と投資展望レポート2010年から2015年
第一节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、公司概况
二、2009年财务分析
三、2009年公司经营状况
四、公司最新动态
第二节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司概况
二、2009年公司财务分析
三、2009年公司经营状况
四、公司最新动态
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司概况
二、2009年公司财务分析
三、2009年公司经营状况
四、公司最新动态
第四节 北京万泰生物药业有限公司
一、公司概况
二、公司发展历程
第五节 丽珠医药集团股份有限公司
一、公司概况
二、2009年财务分析
三、2009年公司经营状况
四、公司最新动态
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