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我国器官移植事业近年来正处于快速发展阶段。以肾移植为例,自**年以来,我国肾移植每年在以***余例次递增,肾移植年移植量仅次于美国。促进器官移植事业蓬勃发展的因素除了医疗技术水平的不断提高之外,还有两个不容忽视的因素,那就是免疫抑制剂的更新换代和其在临床上的广泛推广。
整个器官移植免疫抑制剂的发展历程,基本上可以划分为两个大的阶段。
环孢素A被发现以前,硫唑嘌呤是临床上最重要的器官移植免疫抑制剂,因而该时期被称为硫唑嘌呤时代。**年,人类成功地实施了第一例人体肝脏移植,但在之后的**年内肝脏移植并未能广泛开展,原因在于器官移植后,移植受者的血液淋巴系统识别移植物,并视其为外来异物,从而引发免疫反应,导致移植物被破坏。上世纪**年代早期,人们开始应用氨甲喋呤和环磷酰胺于活体肾移植病人,出现排斥时则给予泼尼松,但病人会因药物的毒、副作用而死亡。于是硫唑嘌呤被用作抗排斥药物,硫唑嘌呤与强的松联用具有协同作用,可干扰免疫反应的不同阶段,可逆转已经产生的排斥反应。硫唑嘌呤的开发利用使器官移植事业取得了第***次突破性进展。
环孢素A是20世纪**年代从挪威高原土壤中分离出的生物活性物质,由瑞士山德士药厂(诺华公司前身之一)的科研人员研究发现。诺华公司于**年成功上市了环孢素A产品山地明,并于**年对山地明进行剂型改造,形成了现在临床中广泛应用的新山地明。环孢素A的问世是现代器官移植的一座新的里程碑,它的临床应用是***多年来器官移植的最重大进展。在肝脏移植中联合应用环孢素A和强的松,多数接受移植者能够存活相当长的时间。环孢素A的出现也使心肺联合移植以及胰、骨髓等器官移植等得以实现。环孢素A是***多年来推动器官移植发展的最重要的第二代免疫抑制药物。
与此同时,世界上很多著名的医药企业也在研究新型免疫抑制剂。**年,日本藤泽药厂从日本东京郊外的筑波山中分离出一株放线菌,它分泌的物质具有生物功能,被命名为FK506,其分子结构与环孢素A完全不同,但抑制效应相似。FK506的应用不仅使肾脏、肝脏、心脏和肺的移植效果得到较大的改善,它还使小肠及其他所有的腹腔脏器移植成为可能。与常规免疫抑制剂治疗相比,FK506具有提高移植生存率、降低急性排斥反应发生率、降低感染率、对类固醇相对无依赖性及副作用较少等特点。截至**,FK506与环孢素A均是器官移植中最重要、最基础的免疫抑制剂。
中国具有的比较优势将使得其庞大的潜在市场变成现实。一是整个北亚地区的老龄人口比例高达***%,中国老龄化正在加剧。到**年,中国65岁以上的老年人口将达到总人口比重的***%。二是中国生育率不断下降,现在为***%左右。实践表明,如果低于***%的生育率持续下去,人口的老龄化特征将愈发明显。三是中国人均期望寿命已升至70岁,与美国相当。与此同时,中国人均GDP不断增加,社会购买力也将越来越大。这些因素将导致中国的医药市场年增长在6-***%。特别是抗感染类药品、胆道类药品、代谢类、心血管类药品,以及抗肿瘤类和增强免疫力类的药品的需求量将越来越大。
第一章 2008-2009年世界免疫抑制剂产业运行形势分析
第一节 免疫抑制剂的治疗应用
一、免疫抑制剂在器官移植中的应用发展
二、免疫抑制剂在红斑狼疮治疗中的运用
三、新型免疫抑制剂对狼疮肾炎的治疗
阅读全文:https://www.20087.com/2009-10/R_2009_2012mianyiyizhijitouziceluefenxBaoGao.html
四、免疫抑制剂对重症再障的治疗
第二节 2008-2009年世界免疫抑制剂产业发展综述
一、美国研发新型免疫抑制剂
二、日本免疫抑制剂产业分析
三、瑞士免疫抑制剂市场分析
第三节 2009-2013年世界免疫抑制剂产业发展趋势分析
第二章 2008-2009年世界免疫抑制剂主要企业运行动态分析
第一节 瑞士诺华公司
一、企业基本概述
二、2008-2009年企业产品市场销售情况分析
三、国际化战略分析
第二节 瑞士罗氏公司
一、企业基本概述
二、2008-2009年企业产品市场销售情况分析
三、国际化战略分析
第三节 日本安斯泰来
一、企业基本概述
二、2008-2009年企业产品市场销售情况分析
三、国际化战略分析
第三章 2008-2009年中国免疫抑制剂产业运行环境分析
第一节 2008-2009年中国免疫抑制剂产业政策分析
一、《中华人民共和国药品管理法》
二、药品注册管理办法
2009-2012 China immunosuppressant industry analysis and competitive strategy of the investment strategy research and consulting reports
三、药品生产监督管理办法(试行)
四、药品GMP认证管理办法
第二节 2008-2009年中国宏观经济环境分析
一、中国GDP分析
二、中国经济受金融危机影响分析
三、工业发展形势分析
第三节 2008-2009年中国免疫抑制剂产业社会环境分析
第四章 2008-2009年中国免疫抑制剂产业发展现状分析
第一节 2008-2009年中国免疫抑制剂市场发展概况
一、免疫抑制剂发展回顾
二、我国免疫抑制剂合资企业多垄断性高
三、我国器官移植用免疫抑制剂市场分析
四、跨国企业大力培育中国免疫抑制剂市场
五、国内免疫抑制剂研究情况
第二节 2008-2009年中国医院免疫抑制剂使用情况
一、全国典型城市样本医院
二、济南军区总医院
三、首都医科大学附属北京友谊医院
第三节 2008-2009年中国免疫抑制剂产业发展存在问题分析
第五章 2008-2009年中国免疫抑制剂产业运行局势分析
第一节 免疫抑制剂的发展历程基本两大阶段
一、硫唑嘌呤的被发现
二、环孢素A的问世
2009-2012年中國免疫抑製劑行業投資策略分析及競爭戰略研究諮詢報告
第二节 2008-2009年中国免疫抑制剂市场正进入全新时代
一、环孢素A:面临严峻挑战
二、麦考酚酸酯:挑战外资产品
三、他克莫司:身价不菲的新宠
四、西罗莫司和硫唑嘌呤:国产药势力微弱
五、雷公藤总甙和雷公藤:市场集中度高
第三节 脑死亡立法在即免疫抑制剂投资金点到来
一、器官移植规模或将扩大
二、“免疫抑制”药品需求增加
第六章 2008-2009年中国主要品种免疫抑制剂产业市场透析
第一节 环孢菌素
一、环孢菌素A产品概况
二、环孢素A市场发展状况
三、我国揭示环孢菌素A药理作用新机制
四、华东医药环孢菌素通过欧盟COS认证
五、环孢菌素A产品投资特性
第二节 麦考酚酸酯(霉酚酸酯)
一、麦考酚酸酯简介
二、我国麦考酚酸酯市场概况
三、麦考酚酸酯应用前景
第三节 他克莫司(商品名普乐可复)
一、他克莫司市场概况
二、他克莫司软膏遭遇的难题
2009-2012 nián zhōngguó miǎnyì yì zhìjì hángyè tóuzī cèlüè fēnxī jí jìngzhēng zhànlüè yánjiū zīxún bàogào
三、他克莫司在Ⅳ型狼疮性肾炎中的治疗应用
第四节 西罗莫司(雷帕霉素)
一、西罗莫司市场概况
二、西罗莫司在肝移植后并发症患者中的治疗应用
三、西罗莫司在肾移植后的应用
第五节 其他品种免疫抑制剂
一、硫唑嘌呤市场概况
三、我国将迎来雷公藤新药开发高潮
四、布累迪宁在肾脏疾病中的治疗与应用
第七章 2006-2009年中国医药制造业行业规模以上企业经济运行数据监测
第一节 2005-2009年(按季度更新)中国医药制造业行业数据监测回顾
一、竞争企业数量
二、亏损面情况
三、市场销售额增长
四、利润总额增长
五、投资资产增长性
六、行业从业人数调查分析
第二节 2005-2009年(按季度更新)中国医药制造业行业投资价值测算
一、销售利润率
2009-2012中国免疫抑制剤業界分析と投資戦略の研究とコンサルティングレポートの競争戦略
二、销售毛利率
三、资产利润率
四、未来5年医药制造业盈利能力预测
第三节 2005-2009年(按季度更新)中国医药制造业行业产销率调查
一、工业总产值
二、工业销售产值
三、产销率调查
第四节 2005-2009年(按季度更新)医药制造业出口交货值数据
一、出口交货值增长
二、出口交货值占工业产值的比重(出口率)
第八章 2008-2009年中国免疫抑制剂产业市场竞争格局分析
第一节 2008-2009年中国免疫抑制剂市场竞争格局
一、我国免疫抑制剂市场四强争锋
二、我国免疫抑制剂市场的垄断性分析
三、免疫抑制剂市场竞争力较强的品种
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