| 单克隆抗体药物是生物制药产业中最大类别的产品，如今已被成功用于治疗肿瘤、癌症等多种疾病领域，单克隆抗体药物是继重组蛋白后，第二次引领生物医药产品浪潮的药品，其具有广阔的发展前景，单克隆抗体药物发展经历了四个阶段：鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源化单克隆抗体。而在全球的单克隆抗体市场，第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右。2001-2007年，单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物，由于我国此产业发展时间不长，因此同国外仍有较大差距。截止目前，美国已经批准23种治疗性单抗药物，而我国共批准了11个单克隆抗体药物上市，其中5个是国外进口产品，6个是我国自主研发的，虽然都是在癌症等方面进行临床，但我国的单克隆抗体与国外仍有较大差距。我国抗体药物市场尚未形成，年销售额只有几千万元，在研发方面，多数创新不够，很多项目都处于实验阶段，距离产业化还有相当大的距离，而国外抗体的生产技术则早已成熟，除传统的&ldquo；嵌合体法&rdquo；和&ldquo；人源化法&rdquo；两大技术外，国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术，我国在这方面只能望其项背。预计到2010年，全球抗体药物市场将达到300多亿美元的规模，我国也将达到50亿元人民币的销售额，在抗体药物越来越受到重视的情况下，我国应加快脚步，打破技术瓶颈，以促进此产业健康稳定的发展。 |
| 近年来，基于生物膜系统的研究和细胞工程的发展，单克隆抗体技术也随之出现，可谓免疫学领域的重大突破。抗体是由B淋巴细胞分化形成的浆细胞合成、分泌的。每一个B淋巴细胞在成熟的过程中通过随机重排只产生识别一个抗原的抗原受体基因。动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，重排后具有不同基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。单克隆抗体研究是21世纪生物学领域最为热门的研究方向之一，单抗类药物具有靶向性、副作用小、疗效高、抗药性小等临床优势。单抗直接与抗原（这里指各种致病因子、肿瘤细胞等）发生特异性结合，达到准确给药的目的。而传统化学药属于广撒网式给药，治疗疾病的同时对正常生理系统进行了破坏，表现为较大的副作用，并容易产生抗药性。单抗研发具有较高的壁垒：技术壁垒高、资金需求量大、国内产业配套基础较差。鼠源性抗体逐渐被鼠人嵌合抗体和人源化抗体所取代，是单抗发展的趋势。全球抗体市场增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，2008年则超过400亿美元，年均复合增长率超过40%。 |
| 本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中国医药商业协会、南方医药经济研究所、中国轻工业联合会、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、国内外相关刊物杂志的基础信息以及医药科研单位等公布和提供的大量资料，结合公司对医药相关企业和终端市场的实地调查，对我国单克隆抗体药物行业发展现状与前景、市场竞争格局与形势、赢利水平与企业发展、投资策略与风险预警、发展趋势与规划建议等进行深入研究，并重点分析了行业各大类单克隆抗体药物的销售状况。报告揭示了单克隆抗体药物市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。 |
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第一部分 发展现状与前景分析 |
第一章 全球单克隆抗体药物行业发展分析 |
第一节 国际单克隆抗体药物行业发展轨迹综述 |
| 一、国际单克隆抗体药物行业发展历程 |
| 二、国际单克隆抗体药物行业发展面临的问题 |
| 三、国际单克隆抗体药物行业技术发展现状及趋势 |
第二节 世界单克隆抗体药物行业市场情况 |
| 一、2008年世界单克隆抗体药物产业发展现状 |
| 二、2009年国际单克隆抗体药物产业发展态势 |
| 三、2009年国际单克隆抗体药物行业研发动态 |
| 四、2009年全球单克隆抗体药物行业挑战与机会 |
第三节 部分国家地区单克隆抗体药物行业发展状况 |
| 一、2008-2009年美国单克隆抗体药物行业发展分析 |
| 二、2008-2009年欧洲单克隆抗体药物行业发展分析 |
| 三、2008-2009年日本单克隆抗体药物行业发展分析 |
| 四、2008-2009年俄罗斯单克隆抗体药物行业发展分析 |
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第二章 我国单克隆抗体药物行业发展现状 |
第一节 抗体药物现状与产业发展前景 |
| 一、抗体药物的发展历程 |
| 二、抗体药物的应用进展 |
| 三、国际抗体药物的研究和产业化现状 |
| 四、我国抗体药物的研究和产业化现状 |
| 五、2008-2009年国内外抗体药物发展分析 |
第二节 中国单克隆抗体药物需求与消费状况分析 |
| 一、中国目前单克隆抗体药物消费的主要特征分析 |
| 二、中国单克隆抗体药物消费者消费偏好调查分析 |
| 三、2008-2009年中国单克隆抗体药物消费量统计分析 |
| 阅读全文：https://www.20087.com/2009-09/R_2009_2012niandankelongkangtiyaowufazBaoGao.html |
| 四、中国单克隆抗体药物消费者对其价格的敏感度分析 |
第三节 中国单克隆抗体药物行业技术发展分析 |
| 一、当前中国单克隆抗体药物技术发展现况分析 |
| 二、中国单克隆抗体药物产品技术成熟度分析 |
| 三、中外单克隆抗体药物技术差距及其主要因素分析 |
| 四、提高中国单克隆抗体药物技术的策略 |
| 五、中外主要单克隆抗体药物生产商生产设备配置比较分析 |
| 六、中国单克隆抗体药物产品研发、设计发展趋势分析 |
| 七、2009年中国单克隆抗体药物产品研发情况分析 |
第四节 中国单克隆抗体药物市场价格分析 |
| 一、单克隆抗体药物价格形成机制分析 |
| 二、2009年中国主要单克隆抗体药物产品价格趋向分析 |
| 三、2009年中国单克隆抗体药物行业平均价格趋向分析 |
| 四、2009-2012年中国单克隆抗体药物行业价格趋向预测 |
| 五、2009-2012年中国主要单克隆抗体药物产品价格趋向预测 |
第五节 中国单克隆抗体药物行业供需分析 |
| 一、2008年中国单克隆抗体药物市场供给总量分析 |
| 二、2008年中国单克隆抗体药物市场供给结构分析 |
| 三、2009年中国单克隆抗体药物市场需求总量分析 |
| 四、2009年中国单克隆抗体药物市场需求结构分析 |
| 五、2009年中国单克隆抗体药物市场供需平衡分析 |
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第三章 中国单克隆抗体药物行业经济运行分析 |
第一节 2009年单克隆抗体药物行业运行情况分析 |
| 一、2009年单克隆抗体药物行业经济指标分析 |
| 二、2009年单克隆抗体药物行业收入前十家企业 |
第二节 2009年单克隆抗体药物行业产量分析 |
| 一、2009年我国单克隆抗体药物产品产量分析 |
| 二、2009年我国单克隆抗体药物产品产量预测 |
第三节 2009年单克隆抗体药物行业进出口分析 |
| 一、2009年单克隆抗体药物行业进口总量及价格 |
| 二、2009年单克隆抗体药物行业出口总量及价格 |
| 三、2009年单克隆抗体药物行业进出口数据统计 |
| 四、2009-2012年单克隆抗体药物进出口态势展望 |
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第四章 单克隆抗体科技发展分析 |
第一节 抗体制备基本流程 |
| 一、抗原准备 |
| 二、常规免疫 |
| 三、ELISA测定抗血清效价 |
| 四、细胞融合 |
| 五、免疫小鼠血清滴度测定 |
| 六、细胞培养 |
| 七、筛选阳性克隆 |
| 八、半抗原/小分子肽抗体的制备 |
| 九、酶/生物素/荧光素与抗体/抗原分子的指向性偶联 |
| 十、抗原/抗体的免疫学检测 |
第二节 人源性单克隆抗体的研究进展 |
| 一、人源性单克隆抗体的制备方法 |
| 二、不同方法制备的人源性单克隆抗体 |
| 三、人源性单克隆抗体的应用前景 |
| 四、人缘性单克隆抗体存在的问题 |
第三节 人用单克隆抗体研究及指导原则 |
| 一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体 |
| 二、细胞库的建立 |
| 三、单抗生产 |
| 四、检定 |
| 五、经修饰的单克隆抗体 |
| 六、产品稳定性 |
| 七、临床前研究 |
| 八、鼠源性病毒检测 |
第四节 提高单克隆抗体产量的方法 |
| 一、材料与方法 |
| Development Prospect Analysis and Investment Risk Forecast Report on Monoclonal Antibody Drugs Industry 2009-2012 |
| 二、结果与讨论 |
第五节 提高单克隆抗体科技的特点 |
| 一、蛋白质工程 |
| 二、糖基化 |
第六节 生产单克隆抗体的技术改进 |
| 一、哺乳动物大量生产单克隆抗体 |
| 二、转基因动物 |
| 三、转基因植物 |
第七节 单克隆抗体的鉴定方法 |
第八节 2009年单克隆抗体研究情况分析 |
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第五章 中国单克隆抗体药物行业区域市场分析 |
第一节 2009年华北地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
第二节 2009年东北地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
第三节 2009年华东地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
第四节 2009年华南地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
第五节 2009年华中地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
第六节 2009年西南地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
第七节 2009年西北地区单克隆抗体药物行业分析 |
| 一、2008-2009年行业发展现状分析 |
| 二、2008-2009年市场规模情况分析 |
| 三、2009-2012年市场需求情况分析 |
| 四、2009-2012年行业发展前景预测 |
| 五、2009-2012年行业投资风险预测 |
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第六章 单克隆抗体药物行业投资与发展前景分析 |
第一节 2009年上半年单克隆抗体药物行业投资情况分析 |
| 一、2009年上半年总体投资结构 |
| 二、2009年上半年投资规模情况 |
| 三、2009年上半年投资增速情况 |
| 四、2009年上半年分行业投资分析 |
| 五、2009年上半年分地区投资分析 |
第二节 单克隆抗体药物行业投资机会分析 |
| 2009-2012年單株抗體藥物行業發展前景分析及投資風險預測報告 |
| 一、单克隆抗体药物投资项目分析 |
| 二、可以投资的单克隆抗体药物模式 |
| 三、2009年单克隆抗体药物投资机会 |
| 四、2009年单克隆抗体药物细分行业投资机会 |
| 五、2009年单克隆抗体药物投资新方向 |
第三节 单克隆抗体药物行业发展前景分析 |
| 一、单克隆抗体药物市场发展前景分析 |
| 二、我国单克隆抗体药物市场蕴藏的商机 |
| 三、金融危机下单克隆抗体药物市场的发展前景 |
| 四、2009-2012年单克隆抗体药物市场面临的发展商机 |
| 五、新医改为带来单克隆抗体药物行业的商机 |
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第二部分 市场竞争格局与形势 |
第七章 单克隆抗体药物行业竞争格局分析 |
第一节 单克隆抗体药物行业集中度分析 |
| 一、单克隆抗体药物市场集中度分析 |
| 二、单克隆抗体药物企业集中度分析 |
| 三、单克隆抗体药物区域集中度分析 |
第二节 单克隆抗体药物行业主要企业竞争力分析 |
| 一、重点企业资产总计对比分析 |
| 二、重点企业从业人员对比分析 |
| 三、重点企业全年营业收入对比分析 |
| 四、重点企业利润总额对比分析 |
| 五、重点企业综合竞争力对比分析 |
第三节 单克隆抗体药物行业竞争格局分析 |
| 一、2008年单克隆抗体药物行业竞争分析 |
| 二、2008年中外单克隆抗体药物产品竞争分析 |
| 三、2008-2009年国内外单克隆抗体药物竞争分析 |
| 四、2008-2009年我国单克隆抗体药物市场竞争分析 |
| 五、2008-2009年我国单克隆抗体药物市场集中度分析 |
| 六、2009-2012年国内主要单克隆抗体药物企业动向 |
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第八章 2009-2012年中国单克隆抗体药物行业发展形势分析 |
第一节 单克隆抗体药物行业发展概况 |
| 一、单克隆抗体药物行业发展特点分析 |
| 二、单克隆抗体药物行业投资现状分析 |
| 三、单克隆抗体药物行业总产值分析 |
| 四、单克隆抗体药物行业技术发展分析 |
第二节 2008-2009年单克隆抗体药物行业市场情况分析 |
| 一、单克隆抗体药物行业市场发展分析 |
| 二、单克隆抗体药物市场存在的问题 |
| 三、单克隆抗体药物市场规模分析 |
第三节 2008-2009年单克隆抗体药物产销状况分析 |
| 一、单克隆抗体药物产量分析 |
| 二、单克隆抗体药物产能分析 |
| 三、单克隆抗体药物市场需求状况分析 |
第四节 产品发展趋势预测 |
| 一、产品发展新动态 |
| 二、技术新动态 |
| 三、产品发展趋势预测 |
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第三部分 赢利水平与企业分析 |
第九章 中国单克隆抗体药物行业整体运行指标分析 |
第一节 2009年中国单克隆抗体药物行业总体规模分析 |
| 一、企业数量结构分析 |
| 二、行业生产规模分析 |
第二节 2009年中国单克隆抗体药物行业产销分析 |
| 一、行业产成品情况总体分析 |
| 二、行业产品销售收入总体分析 |
第三节 2009年年中国单克隆抗体药物行业财务指标总体分析 |
| 一、行业盈利能力分析 |
| 2009-2012 nián dān kè lóng kàng tǐ yào wù háng yè fā zhǎn qián jǐng fēn xī jí tóu zī fēng xiǎn yù cè bào gào |
| 二、行业偿债能力分析 |
| 三、行业营运能力分析 |
| 四、行业发展能力分析 |
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第十章 单克隆抗体药物行业赢利水平分析 |
第一节 成本分析 |
| 一、2008-2009年单克隆抗体药物原材料价格走势 |
| 二、2008-2009年单克隆抗体药物行业人工成本分析 |
第二节 产销运存分析 |
| 一、2008-2009年单克隆抗体药物行业产销情况 |
| 二、2008-2009年单克隆抗体药物行业库存情况 |
| 三、2008-2009年单克隆抗体药物行业资金周转情况 |
第三节 盈利水平分析 |
| 一、2008-2009年单克隆抗体药物行业价格走势 |
| 二、2008-2009年单克隆抗体药物行业营业收入情况 |
| 三、2008-2009年单克隆抗体药物行业毛利率情况 |
| 四、2008-2009年单克隆抗体药物行业赢利能力 |
| 五、2008-2009年单克隆抗体药物行业赢利水平 |
| 六、2009-2012年单克隆抗体药物行业赢利预测 |
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第十一章 单克隆抗体药物行业盈利能力分析 |
第一节 2009年中国单克隆抗体药物行业利润总额分析 |
| 一、利润总额分析 |
| 二、不同规模企业利润总额比较分析 |
| 三、不同所有制企业利润总额比较分析 |
第二节 2009年中国单克隆抗体药物行业销售利润率 |
| 一、销售利润率分析 |
| 二、不同规模企业销售利润率比较分析 |
| 三、不同所有制企业销售利润率比较分析 |
第三节 2009年中国单克隆抗体药物行业总资产利润率分析 |
| 一、总资产利润率分析 |
| 二、不同规模企业总资产利润率比较分析 |
| 三、不同所有制企业总资产利润率比较分析 |
第四节 2009年中国单克隆抗体药物行业产值利税率分析 |
| 一、产值利税率分析 |
| 二、不同规模企业产值利税率比较分析 |
| 三、不同所有制企业产值利税率比较分析 |
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第十二章 单克隆抗体药物重点企业发展分析 |
第一节 强生公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第二节 基因泰克 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第三节 罗氏制药 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第四节 雅培公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第五节 第四军医大学 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 2009-2012年モノクローナル抗体医薬品業界発展見通し分析及び投資リスク予測レポート |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第六节 成都华神集团 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第七节 军事医学科学院 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第八节 北京百泰生物药业公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第九节 武汉生物制品研究所 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第十节 东莞宏远逸士生物技术药业 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第十一节 北京赛科药业 |
| 一、企业概况 |
| 二、2009年经营状况 |
| 三、2009-2012年盈利能力分析 |
| 四、2009-2012年投资风险 |
第十二节 上海华晨治癌药业有限公司 |
| 一、企业概况 |
京公网安备 11010802027459号