由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景,它与计算器微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技,被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物制药行业,生物制药被投资者认为是成长性最高的产业之一。世界各大医药企业瞄准目标,纷纷投入巨额资金,开发生物药品,展开了面向21世纪的空前激烈竞争。
广义的生物制药产业从技术工艺上看,包括微生物、酶工程、单克隆抗体、转基因技术等;从产品看,包括抗生素类药物、抗癌症药物、免疫反应抑制剂、及临床诊断试剂等。广义的生物制药产业包括所有采用以上手段之一的制药企业,例如采用微生物发酵工艺生产传统化学药品的制药企业;而狭义的生物制药产业则仅包括采用转基因技术、单克隆抗体等高精尖技术为主要手段,生产基因工程药物的制药企业。
CONTENTS
第1部分 生物医药细分产业研究
一、生物医药产业界定和分类
(一)生物制药概念界定
(二)生物制药产业特点
1、高技术
2、高投入
3、长周期
4、高风险
5、高收益
6、低污染
(三)生物医药产业的分类
1、疫苗与诊断试剂
2、生物制药
3、化学制药
4、现代中药
5、医疗器械
6、保健食品
7、生物技术与产品
(四)国家相关生物医药产业规划
1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》
2、《生物产业发展“十一五”规划》
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3、《医药行业十一五发展指导意见》
4、《国家“十一五”科学技术发展规划》
5、《国家科技支撑计划“十一五”发展纲要》
二、生物医药细分行业概念解析
(一)生物芯片
(二)转基因动、植物
(三)基因治疗药物
(四)基因工程疫苗及新型疫苗
(五)基因工程药物
(六)PCR技术及诊断试剂
(七)单克隆抗体系列产品
(八)新型核酸类药物
(九)酶制剂
(十)新型高效工业用酶制剂
(十一)药用酶制剂
(十二)生物传感器
(十三)活性蛋白质与多肽药物
(十四)药用动、植物细胞工程产品
(十五)药物新剂型
(十六)轻工、食品行业应用生物技术的新产品
三、生物医药细分产业发展分析
(一)生物制药产业发展分析
1、发展特点
2、市场规模
3、细分产业
4、市场格局
5、区域分布
(二)疫苗和诊断试剂产业发展分析
1、产业概述
2、诊断试剂
3、生物芯片
4、生物疫苗
(三)化学药物产业发展分析
1、产业概述
2、化学原料药
3、化学制剂
(四)现代中药产业分析
1、产业概述
2、市场规模
3、细分产业
4、市场格局
5、市场前景
(五)医疗器械产业发展分析
1、发展特点
2、市场规模
3、市场格局
4、区域分布
5、市场前景
2009-2012 Chinese bio-pharmaceutical industry development analysis study
(六)保健食品产业发展分析
1、产业概述
2、临床营养
3、营养补充剂
4、中药类保健品
5、功能食品
(七)生物技术产品发展分析
1、发展特点
2、生物农业
3、生物化工
4、生物环保
5、生物能源
6、生物食品
7、纳米生物
第2部分 生物医药研发外包产业研究
一、生物医药研发产业链及服务外包分析
(一)生物医药研发产业链
1、实验室研究
2、临床试验(医院)
(二)医药研发服务外包
1、医药研发服务相关概念
2、医药研发服务的环节
3、医药研发外包的特点
4、医药研发外包的优点
二、全球生物医药研发外包发展分析
(一)全球生物医药研发外包的概况
1、发展现状
2、区域分布
3、市场情况
(二)全球生物医药研发外包的特点
1、环节领域
2、产业领域
3、盈利情况
4、发展趋势
(三)全球生物医药研发外包的环节
1、发展现状
2、临床研究
3、临床前研究
三、我国生物医药研发外包发展分析
(一)我国生物医药研发外包的发展概况
1、发展现状
2、主体分析
3、区域分布
4、发展趋势
(二)我国生物医药研发外包的特点
1、环节领域
2、产业领域
3、转移趋势
2009-2012年中國生物醫藥產業發展分析研究報告
(三)我国生物医药研发外包的环节
1、RD和药物发现
2、GLP
3、GCP
4、GMP
5、其他环节
第3部分 商务商业服务产业研究
一、健康服务产业发展分析
(一)对健康服务产业的认识
(二)健康服务产业的分类
(三)健康服务产业的现状
(四)健康服务产业的发展前景
(五)细分领域
1、保健品直销
2、基因检测
3、康复理疗
二、技术应用服务市场分析
(一)法医鉴定
1、聚合酶链式反应(PCR)技术
2、DNA芯片技术与法医学应用
3、DNA亲子鉴定
4、DNA指纹和DNA纹印
(二)食品安全检测
1、发展背景
2、服务领域
3、纯净水微生物检测
4、食物抗生素检测
(三)农业检测服务
1、动物检测
2、植物防护
(四)污染治理与生态修复服务
1、微生物技术治理生活污水
2、生物技术生态修复功能
三、研发技术平台市场分析
(一)化学合成研发平台
1、功能
2、主要设备
(二)提取纯化平台
1、中药和功能食品提取分离平台
2、化学药纯化平台
3、生物制药纯化制备平台
(三)质量分析平台
1、功能
2、中药质量分析平台
(四)药物筛选平台
1、主要设备
2、功能
3、高通量药物筛选
2009-2012 nián zhōngguó shēngwù yīyào chǎnyè fāzhǎn fēnxī yán jiù bàogào
4、高内涵药物筛选
(五)药物发现和开发技术平台
1、功能
2、发展方向
3、仪器设备
(六)药效评价平台
1、建立的必要性
2、功能
3、发展方向
4、药效学评价模型
(七)药物安全评价技术平台
1、建立的必要性
2、功能
3、安全性评价的研究技术
4、安全性试验
(八)动物实验平台
1、仪器设备
2、平台要求
(九)药物代谢平台
1、建立的必要性
2、设备仪器
3、药代动力学研究平台
(十)药物释放系统平台
1、建立的必要性
2、研究范畴
3、发展方向
(十一)新药临床研究平台
1、建立的必要性
2、功能
(十二)数据分析与处理平台
1、应用范围
2、数据管理平台
3、药物发现阶段数据分析平台
4、蛋白质组数据分析平台
5、生物芯片数据分析平台
(十三)制备平台
1、原料药制备平台
2、制剂制备平台
3、中药制剂平台
(十四)中试技术平台
1、功能
2、设备要求
(十五)临床营养研究平台
1、建立的必要性
2、功能
3、服务内容
第4部分 国内外生物医药产业园区案例
一、国外生物医药产业园区案例
2009-2012中国のバイオ医薬産業の発展分析調査
(一)美国麻省生物科技园
1、园区简介
2、园区机制
3、竞争优势
(二)德国海德堡科技园区
1、园区概况
2、重要优势
(三)北卡三角研究园区
1、园区简介
2、形成历史
3、园区特点
4、园区启示
(四)英国剑桥科技园
1、园区简介
2、发展历程
3、重要因素分析
(五)日本神户医药园区
1、发展简介
2、形成因素分析
3、园区主体功能
4、吸引政策
(六)英国生物技术产业集群服务体系
1、世界一流的研发服务体系
2、完善的金融服务体系
3、配套的专业化服务机构



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