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近年来，基于生物膜系统的研究和细胞工程的发展，单克隆抗体技术也随之出现，可谓免疫学领域的重大突破。抗体是由B淋巴细胞分化形成的浆细胞合成、分泌的。每一个B淋巴细胞在成熟的过程中通过随机重排只产生识别一个抗原的抗原受体基因。动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，重排后具有不同基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。单克隆抗体研究是21世纪生物学领域最为热门的研究方向之一，单抗类药物具有靶向性、副作用小、疗效高、抗药性小等临床优势。单抗直接与抗原（这里指各种致病因子、肿瘤细胞等）发生特异性结合，达到准确给药的目的。而传统化学药属于广撒网式给药，治疗疾病的同时对正常生理系统进行了破坏，表现为较大的副作用，并容易产生抗药性。单抗研发具有较高的壁垒：技术壁垒高、资金需求量大、国内产业配套基础较差。鼠源性抗体逐渐被鼠人嵌合抗体和人源化抗体所取代，是单抗发展的趋势。全球抗体市场增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，2008年则超过400亿美元，年均复合增长率超过40%。
多年来，抗体人源化一直是我国抗体技术攻关的主要方向。抗体人源化技术是把鼠源性单抗的大部分转换为人的成分，使之接近于人体自身的抗体，从而消除人体免疫系统对异源性蛋白的排异反应。泰欣生的成功研制，表明我国在单抗药物人源化技术领域取得了重大突破，打破了少数国家对该技术的封锁和垄断，使我国第一次在大规模哺乳动物细胞培养药物生产领域拥有了自主工业技术产权。受当前可接受疗法利用率不断增长的推动，预计2016年单克隆抗体药品市场规模将增长两倍多，达到167亿美元。到2016年，单克隆抗体药品类别市场增长的主要推动因素将是当前批准的单克隆抗体在其他患者人群中的适应症拓展以及在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本所获得新的适应症认可。到2016年，新兴单克隆抗体药将对强劲的销售额作出贡献。他们将为那些当前治疗选择受限的患者提供新的治疗方案或在结合旧药的治疗过程中改进疗效。然而，市场的主要增长将受到适应症拓展和当前已上市的单克隆抗体药品不断增长的利用率的推动。
本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国民经济景气监测中心、中华全国商业信息中心、中国医药商业协会、中国生命科学研究院、《生物医药世界》、《中国药业情报》、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及单克隆抗体药物专业研究单位等公布和提供的大量资料。从单克隆抗体药物行业的现状、发展概况、投资特性、行业产品分析、市场竞争格局、行业著名品牌企业、行业发展预测及投资策略几个方面对单克隆抗体药物行业进行了详细的叙述，并介绍了单克隆抗体药物行业里部分重点企业赢利状况。是单克隆抗体药物生产企业、单克隆抗体药物经营企业以及相关企业和单位、计划投资于单克隆抗体药物的企业和个人等准确了解目前中国单克隆抗体药物市场发展动态，把握单克隆抗体药物行业发展趋势，制定市场策略的必备资料。
第一部分 行业发展现状
第一章 单克隆抗体行业发展概述
第一节 行业定义
一、抗体的定义
二、单克隆抗体的定义
三、多克隆抗体的定义
第二节 单克隆抗体的结构与产生
一、单克隆抗体的结构
二、单克隆抗体的产生机理
三、单克隆抗体的生产
第三节 单克隆抗体技术历史与发展
一、单克隆抗体技术的研究背景
二、单克隆抗体技术的基本原理
三、单克隆抗体技术的研究意义
四、单克隆抗体技术存在的问题
第二章 国外单克隆抗体药物行业发展分析
第一节 国际单克隆抗体药物行业发展综述
一、国际单克隆抗体药物行业发展历程
二、全球单克隆抗体药物发展状况
三、2008年全球单克隆抗体药物市场分析
四、世界单克隆抗体药物产业化发展分析
阅读全文：https://www.20087.com/2009-05/R_2009_2012dankelongkangtiyaowutouziceBaoGao.html
第二节 全球单克隆抗体药物重点品种分析
一、利妥昔单抗
二、曲妥珠单抗
三、贝伐单抗
第三节 主要地区单克隆抗体药物行业发展分析
一、欧洲单克隆抗体药物行业发展分析
二、美国单克隆抗体药物行业发展分析
三、日本单克隆抗体药物行业发展分析
四、其他国家与地区单克隆抗体药物行业发展分析
第三章 单克隆抗体科技发展分析
第一节 各种抗体的制备简述
一、多克隆抗体
二、单克隆抗体
三、基因工程抗体
第二节 单克隆抗体的制备技术与应用分析
一、杂交瘤技术的基本原理
二、制备单克隆抗体的基本技术
三、单克隆抗体在医学中的应用
第三节 单克隆抗体的制备流程分析
一、抗血清的制备
二、单克隆抗体的制备
第四节 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体
二、细胞库的建立
三、单抗生产
四、检定
五、经修饰的单克隆抗体
六、产品稳定性
七、临床前研究
八、鼠源性病毒检测
第五节 提高单克隆抗体产量的方法
一、材料与方法
二、结果与讨论
第六节 提高单克隆抗体科技的特点
一、蛋白质工程
二、糖基化
第七节 单克隆抗体的鉴定方法
一、抗体特异性的鉴定
二、McAb的Ig类与亚类的鉴定
三、McAb中和活性的鉴定
第八节 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
一、人用单克隆抗体质量控制技术指导原则简述
二、人用单克隆抗体质量控制技术临床研究
第四章 单克隆抗体发展分析
第一节 单克隆抗体发展历程综述
一、第一代单克隆抗体发展分析
二、第二代单克隆抗体发展分析
三、噬菌体展示抗体和全人抗体发展分析
Investment Strategies Analysis and Competitive Strategy Study Consulting Report on China Monoclonal Antibody Drugs Industry 2009-2012
第二节 单克隆抗体的作用机制发展分析
一、靶向效应
二、阻断效应
三、信号传导效应
第三节 单克隆抗体的克隆化方法与细胞选择探讨
一、单克隆抗体的克隆化方法
二、单克隆抗体细胞的选择
第四节 单克隆抗体的研究进展
一、单克隆抗体的研究进展简述
二、单抗的临床应用
三、单抗靶向给药系统
四、国内外单抗研究现状
五、有效生成高亲和力人体单克隆抗体的新方法
第五章 单克隆抗体细分研究及应用分析
第一节 狂犬病用单克隆抗体研究分析
一、犬瘟热病毒单克隆抗体技术分析
二、抗狂犬病单克隆抗体研究历史
三、抗狂犬病单克隆抗体研究前景与意义
第二节 抗流感单克隆抗体研究分析
一、科学家发现新单克隆抗体可防H5N1型禽流感
二、抗流感病毒人单克隆抗体发展前景
第三节 抗癌单克隆抗体研究分析
一、抗癌单克隆抗体研究综述
二、大肠癌单克隆抗体研究
三、抗肝癌单抗美妥昔研究分析
四、治疗乳腺癌单克隆抗体研究
第四节 单克隆抗体在恶性血液病治疗中的应用
一、未结合型单抗
二、药物结合型单抗
三、放射性核素结合型单抗
第五节 其他单克隆抗体细分研究及应用分析
一、单克隆抗体靶向老年性痴呆研究
二、单克隆抗体防放疗后纤维化
三、丙肝疫苗单克隆抗体研究分析
四、治疗银屑病克隆抗体研究
五、人类单克隆抗体解毒研究
六、抗炭疽单克隆抗体研究
七、抗非何杰金淋巴瘤单克隆抗体研究
八、单克隆抗体治疗类风湿性关节 炎研究
九、单克隆抗体治疗感染西尼罗河病毒研究
第六章 我国单克隆抗体药物行业发展分析
第一节 我国单克隆抗体药物市场发展现状
一、中国单克隆抗体药物发展状况
二、2008年国内单克隆抗体药物市场分析
三、我国单克隆抗体药上市公司发展状况
第二节 我国抗体研发企业与产品介绍
一、我国抗体研发企业与产品发展概况
二、我国抗体研发主要企业介绍
2009-2012年中國單株抗體藥物行業投資策略分析及競爭戰略研究諮詢報告
三、我国研发生产的治疗性抗体药品
第三节 我国单克隆抗体研究发展分析
一、2009年我国对抗多变禽流感病毒的单克隆抗体研究情况
二、我国肿瘤疫苗制备和单克隆抗体应用研究进展
三、我国单克隆抗体靶向制剂专利分析
四、“苏州系列”单克隆抗体发展分析
第四节 我国单克隆抗体药物研究发展分析
一、我国人源化单克隆抗体类药物新研制
二、我国基因重组人源化单克隆抗体药物市场发展分析
三、2009年我国治疗银屑病单克隆抗体药物研发及其意义
四、我国肝癌靶向药物研发进展
第二部分 行业竞争格局
第七章 单克隆抗体药物行业竞争格局分析
第一节 我国生物制药国内竞争格局分析
一、竞争现状分析
二、竞争趋势分析
三、竞争核心分析
第二节 单克隆抗体药物行业竞争结构分析
一、行业内现有企业的竞争
二、新进入者的威胁
三、替代品的威胁
四、供应商的讨价还价能力
五、购买者的讨价还价能力
第三节 单克隆抗体药物业国际竞争力影响因素分析
一、生产要素
二、需求条件
三、相关和支持性产业
四、企业的战略、结构和竞争对手
第四节 国内外单克隆抗体药物竞争激烈的原因分析
第八章 单克隆抗体药物企业竞争策略分析
第一节 我国生物医药产业竞争力战略研究
一、我国生物医药产业发展现状和竞争力途径状况
二、上海生物医药产业发展现状及竞争力提升途径
三、我国企业应对竞争的战略思考
四、上海生物医药产业提升竞争力对策分析
第二节 国内单克隆抗体药物生产企业SWOT分析
一、优势
二、劣势
三、机遇
四、挑战
第三节 我国单克隆抗体药物企业竞争策略分析
一、坚守核心主业
二、构建优质渠道
三、整合优质资源
四、提升经营能力
五、明确品牌形象
六、调整市场策略
第九章 国外单克隆抗体药物重点企业分析
2009-2012 nián zhōng guó dān kè lóng kàng tǐ yào wù hángyè tóuzī cèlüè fēnxī jí jìngzhēng zhànlüè yánjiū zīxún bàogào
第一节 强生公司
一、公司简介
二、公司竞争优势
三、公司发展历史
四、强生在中国的发展分析
第二节 基因泰克
一、公司简介
二、公司竞争优势
三、公司竞争战略
四、公司基因工程发展历史
第三节 罗氏制药
一、公司概况
二、公司发展历程
三、罗氏在中国的发展
第四节 雅培公司
一、公司简介
二、雅培在中国的发展
三、雅培公司发展历程
四、公司竞争优势
第十章 国内单克隆抗体药物重点企业与机构
第一节 成都华神集团
一、公司概况
二、2008-2009年公司财务分析
三、2009年1季度公司经营情况
四、公司竞争优势
第二节 上海兰生股份有限公司
一、公司简介
二、2008-2009年公司财务分析
三、2009年1季度公司经营情况
第三节 中源协和干细胞生物工程股份公司
一、公司简介
二、2008-2009年公司财务分析
三、2009年1季度公司经营情况
四、公司单克隆抗体业务发展情况
第四节 第四军医大学
一、机构简介
二、机构专业设置
三、机构的重点学科和实验室
四、机构的科研、教学成果
五、机构的竞争优势
第五节 其他单克隆抗体药物重点企业与机构分析
一、军事医学科学院
二、北京百泰生物药业公司
三、武汉生物制品研究所
四、东莞宏远逸士生物技术药业
五、上海华晨治癌药业有限公司
六、北京赛科药业
第三部分 行业趋势与预测
2009-2012年の中国のモノクローナル抗体医薬品業界投資戦略分析及び競争戦略研究コンサルティングレポート
第十一章 单克隆抗体药物业发展趋势与预测
第一节 全球生物制药发展趋势与预测
一、生物医药市场规模发展趋势
二、生物医药发展产品集中趋势
三、发达国家生物医药产业密集趋势
四、生物技术制药和天然药物发展趋势
五、研发投入及市场并购重组趋势
六、战略性技术同盟发展趋势
七、生物医药产业化进程预测
八、2011年全球生物制药市场预测
第二节 全球单克隆抗体药物发展趋势与预测
一、2010年全球单克隆抗体市场销售预测
二、2009-2012年单克隆抗体药发展预测
三、2016年治疗癌症的单克隆抗体药品市场发展预测
第三节 全球单克隆抗体药物发展趋势与预测
一、2008-2020年我国生物医药产业发展机遇与趋势
二、我国单克隆抗体药物发展前景分析
三、2010年我国单克隆抗体药市场预测
第四部分 投资战略研究
第十二章 单克隆抗体药物行业投资环境分析
第一节 2009-2012年我国经济形势分析
一、2008年我国宏观经济运行情况分析
二、2008-2009年我国宏观经济景气指数分析
三、2009年我国宏观经济发展情况分析
四、2009-2012年我国宏观经济形势分析
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