| 近年来，基于生物膜系统的研究和细胞工程的发展，单克隆抗体技术也随之出现，可谓免疫学领域的重大突破。抗体是由B淋巴细胞分化形成的浆细胞合成、分泌的。每一个B淋巴细胞在成熟的过程中通过随机重排只产生识别一个抗原的抗原受体基因。动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，重排后具有不同基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。单克隆抗体研究是21世纪生物学领域最为热门的研究方向之一，单抗类药物具有靶向性、副作用小、疗效高、抗药性小等临床优势。单抗直接与抗原（这里指各种致病因子、肿瘤细胞等）发生特异性结合，达到准确给药的目的。而传统化学药属于广撒网式给药，治疗疾病的同时对正常生理系统进行了破坏，表现为较大的副作用，并容易产生抗药性。单抗研发具有较高的壁垒：技术壁垒高、资金需求量大、国内产业配套基础较差。鼠源性抗体逐渐被鼠人嵌合抗体和人源化抗体所取代，是单抗发展的趋势。全球抗体市场增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，2008年则超过400亿美元，年均复合增长率超过40%。 |
| 多年来，抗体人源化一直是我国抗体技术攻关的主要方向。抗体人源化技术是把鼠源性单抗的大部分转换为人的成分，使之接近于人体自身的抗体，从而消除人体免疫系统对异源性蛋白的排异反应。泰欣生的成功研制，表明我国在单抗药物人源化技术领域取得了重大突破，打破了少数国家对该技术的封锁和垄断，使我国第一次在大规模哺乳动物细胞培养药物生产领域拥有了自主工业技术产权。受当前可接受疗法利用率不断增长的推动，预计2016年单克隆抗体药品市场规模将增长两倍多，达到167亿美元。到2016年，单克隆抗体药品类别市场增长的主要推动因素将是当前批准的单克隆抗体在其他患者人群中的适应症拓展以及在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本所获得新的适应症认可。到2016年，新兴单克隆抗体药将对强劲的销售额作出贡献。他们将为那些当前治疗选择受限的患者提供新的治疗方案或在结合旧药的治疗过程中改进疗效。然而，市场的主要增长将受到适应症拓展和当前已上市的单克隆抗体药品不断增长的利用率的推动。 |
| 本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国民经济景气监测中心、中华全国商业信息中心、中国医药商业协会、中国生命科学研究院、《生物医药世界》、《中国药业情报》、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息以及单克隆抗体药物专业研究单位等公布和提供的大量资料。从单克隆抗体药物行业的现状、发展概况、投资特性、行业产品分析、市场竞争格局、行业著名品牌企业、行业发展预测及投资策略几个方面对单克隆抗体药物行业进行了详细的叙述，并介绍了单克隆抗体药物行业里部分重点企业赢利状况。是单克隆抗体药物生产企业、单克隆抗体药物经营企业以及相关企业和单位、计划投资于单克隆抗体药物的企业和个人等准确了解目前中国单克隆抗体药物市场发展动态，把握单克隆抗体药物行业发展趋势，制定市场策略的必备资料。 |
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第一部分 行业发展现状 |
第一章 单克隆抗体行业发展概述 |
第一节 行业定义 |
| 一、抗体的定义 |
| 二、单克隆抗体的定义 |
| 三、单克隆抗体的定义 |
第二节 单克隆抗体技术历史与发展 |
| 一、单克隆抗体技术的研究背景 |
| 二、单克隆抗体技术的研究进展 |
| 三、单克隆抗体技术的研究意义 |
| 四、单克隆抗体技术的研究方向 |
| 五、单克隆抗体技术存在的问题 |
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第二章 国外单克隆抗体药物行业发展分析 |
第一节 国际单克隆抗体药物行业发展轨迹综述 |
| 一、国际单克隆抗体药物行业发展历程 |
| 二、国际单克隆抗体药物行业发展面临的问题 |
| 三、国际单克隆抗体药物行业技术发展现状及趋势 |
| 四、2008-2009年国际单克隆抗体药物行业发展情况 |
第二节 主要地区单克隆抗体药物行业发展的借鉴 |
| 一、2008-2009年美国单克隆抗体药物行业发展分析 |
| 二、2008-2009年欧洲单克隆抗体药物行业发展分析 |
| 三、2008-2009年亚洲单克隆抗体药物行业发展分析 |
| 四、2008-2009年日本单克隆抗体药物行业发展分析 |
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第三章 单克隆抗体科技发展分析 |
第一节 抗体制备基本流程 |
| 一、抗原准备 |
| 二、常规免疫 |
| 三、ELISA测定抗血清效价 |
| 四、细胞融合 |
| 阅读全文：https://www.20087.com/2009-04/R_2009_2012niandankelongkangtiyaowujinBaoGao.html |
| 五、免疫小鼠血清滴度测定 |
| 六、细胞培养 |
| 七、筛选阳性克隆 |
| 八、半抗原/小分子肽抗体的制备 |
| 九、酶/生物素/荧光素与抗体/抗原分子的指向性偶联 |
| 十、抗原/抗体的免疫学检测 |
第二节 人源性单克隆抗体的研究进展 |
| 一、人源性单克隆抗体的制备方法 |
| 二、不同方法制备的人源性单克隆抗体 |
| 三、人源性单克隆抗体的应用前景 |
| 四、人缘性单克隆抗体存在的问题 |
第三节 人用单克隆抗体研究及指导原则 |
| 一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体 |
| 二、细胞库的建立 |
| 三、单抗生产 |
| 四、检定 |
| 五、经修饰的单克隆抗体 |
| 六、产品稳定性 |
| 七、临床前研究 |
| 八、鼠源性病毒检测 |
第四节 提高单克隆抗体产量的方法 |
| 一、材料与方法 |
| 二、结果与讨论 |
第五节 提高单克隆抗体科技的特点 |
| 一、蛋白质工程 |
| 二、糖基化 |
第六节 生产单克隆抗体的技术改进 |
| 一、哺乳动物大量生产单克隆抗体 |
| 二、转基因动物 |
| 三、转基因植物 |
第七节 单克隆抗体的鉴定方法 |
第八节 2008年单克隆抗体研究情况分析 |
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第四章 我国单克隆抗体行业发展现状 |
第一节 单克隆抗体市场现状 |
| 一、我国进入市场的单克隆抗体概况 |
| 二、2008年我国单克隆抗体市场分析 |
第二节 单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展 |
| 一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况 |
| 二、抗肿瘤药物市场 |
| 三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展 |
| 四、免疫球蛋白的结构和功能 |
| 五、非结合抗体疗法 |
| 六、抗体结合物 |
| 七、存在的问题与解决途径 |
| 八、发展展望 |
第三节 单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用 |
| 一、单克隆抗体在乳腺癌治疗中的应用 |
| 二、单克隆抗体在淋巴瘤治疗中的应用 |
| 三、单克隆抗体对结直肠癌的治疗应用 |
第四节 单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展 |
| 一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机 |
| 二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效 |
| 三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎 |
| 四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病 |
第五节 单克隆抗体的其他临床应用 |
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第五章 单克隆抗体药物行业发展分析 |
第一节 抗体药物现状与产业发展前景 |
| 一、抗体药物的发展历程 |
| 二、抗体药物的应用进展 |
| 三、国际抗体药物的研究和产业化现状 |
| 四、我国抗体药物的研究和产业化现状 |
| 五、2008-2009年国内外抗体药物发展分析 |
第二节 中国单克隆抗体药物需求与消费状况分析 |
| 一、中国目前单克隆抗体药物消费的主要特征分析 |
| 二、中国单克隆抗体药物消费者消费偏好调查分析 |
| 2009-2012 monoclonal antibody drug industry competition pattern and investment strategy research and consulting reports |
| 三、2008-2009年中国单克隆抗体药物消费量统计分析 |
| 四、中国单克隆抗体药物消费者对其价格的敏感度分析 |
第三节 中国单克隆抗体药物行业技术发展分析 |
| 一、当前中国单克隆抗体药物技术发展现况分析 |
| 二、中国单克隆抗体药物产品技术成熟度分析 |
| 三、中外单克隆抗体药物技术差距及其主要因素分析 |
| 四、提高中国单克隆抗体药物技术的策略 |
| 五、中外主要单克隆抗体药物生产商生产设备配置比较分析 |
| 六、中国单克隆抗体药物产品研发、设计发展趋势分析 |
| 七、2009年中国单克隆抗体药物产品研发情况分析 |
第四节 中国单克隆抗体药物市场价格分析 |
| 一、单克隆抗体药物价格形成机制分析 |
| 二、2009年中国主要单克隆抗体药物产品价格趋向分析 |
| 三、2009年中国单克隆抗体药物行业平均价格趋向分析 |
| 四、2009-2012年中国单克隆抗体药物行业价格趋向预测 |
| 五、2009-2012年中国主要单克隆抗体药物产品价格趋向预测 |
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第六章 单克隆抗体药物行业经济运行分析 |
第一节 2008-2009年单克隆抗体药物产量分析 |
| 一、2008年单克隆抗体药物产量分析 |
| 二、2009年1季度单克隆抗体药物产量分析 |
第二节 2008-2009年单克隆抗体药物行业主要经济指标分析 |
| 一、销售收入前十家企业分析 |
| 二、2008年单克隆抗体药物行业主要经济指标分析 |
| 三、2009年1季度单克隆抗体药物行业主要经济指标分析 |
第三节 2008-2009年我国单克隆抗体药物行业绩效分析 |
| 一、2008-2009年行业产销情况 |
| 二、2008-2009年行业规模情况 |
| 三、2008-2009年行业盈利能力 |
| 四、2008-2009年行业经营发展能力 |
| 五、2008-2009年行业偿债能力分析 |
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第七章 单克隆抗体药物行业进出口分析 |
第一节 2008年中国单克隆抗体药物市场对外贸易 |
| 一、2008年单克隆抗体药物出口总量 |
| 二、2008年单克隆抗体药物出口集中度 |
| 三、2008年单克隆抗体药物出口企业份额 |
| 四、2008年单克隆抗体药物出口价格情况 |
第二节 2009年中国单克隆抗体药物市场对外贸易 |
| 一、2009年1季度单克隆抗体药物出口总量 |
| 二、2009年1季度单克隆抗体药物出口价格 |
| 三、2009年1季度单克隆抗体药物出口集中度 |
| 四、2009年1季度单克隆抗体药物出口企业 |
第三节 我国单克隆抗体药物出口分析预测 |
| 一、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口总量预测 |
| 二、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口金额预测 |
| 三、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口价格预测 |
| 四、2009-2012年我国单克隆抗体药物出口集中度预测 |
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第二部分 行业竞争格局 |
第八章 单克隆抗体药物行业竞争格局分析 |
第一节 单克隆抗体药物行业历史竞争格局概况 |
| 一、单克隆抗体药物行业集中度分析 |
| 二、单克隆抗体药物行业竞争程度分析 |
第二节 中国单克隆抗体药物行业结构分析 |
| 一、行业的省份分布概况 |
| 二、行业销售集中度分析 |
| 三、行业利润集中度分析 |
| 四、行业规模集中度分析 |
第三节 中国单克隆抗体药物产业竞争状况 |
| 一、我国单克隆抗体药物行业品类竞争现状 |
| 二、我国单克隆抗体药物企业的竞争力分析 |
| 三、中国单克隆抗体药物行业并购重组状况 |
| 四、我国单克隆抗体药物行业并购整合分析 |
第四节 单克隆抗体药物行业竞争格局分析 |
| 一、2008年国内外单克隆抗体药物竞争分析 |
| 二、2008年我国单克隆抗体药物市场竞争分析 |
| 三、2008年我国单克隆抗体药物市场集中度分析 |
| 2009-2012年單克隆抗體藥物行業競爭格局與投資戰略研究諮詢報告 |
| 四、2009年国内主要单克隆抗体药物企业动向 |
| 五、2009年国内单克隆抗体药物拟在建项目分析 |
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第九章 单克隆抗体药物企业竞争策略分析 |
第一节 单克隆抗体药物市场竞争策略分析 |
| 一、2009年单克隆抗体药物市场增长潜力分析 |
| 二、2009年单克隆抗体药物主要潜力品种分析 |
| 三、现有单克隆抗体药物产品竞争策略分析 |
| 四、潜力单克隆抗体药物品种竞争策略选择 |
| 五、典型企业产品竞争策略分析 |
第二节 单克隆抗体药物企业竞争策略分析 |
| 一、金融危机对单克隆抗体药物行业竞争格局的影响 |
| 二、金融危机后单克隆抗体药物行业竞争格局的变化 |
| 三、2009-2012年我国单克隆抗体药物市场竞争趋势 |
| 四、2009-2012年单克隆抗体药物行业竞争格局展望 |
| 五、2009-2012年单克隆抗体药物行业竞争策略分析 |
| 六、2009-2012年单克隆抗体药物企业竞争策略分析 |
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第十章 单克隆抗体药物重点企业竞争分析 |
第一节 强生公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第二节 基因泰克 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第三节 罗氏制药 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第四节 雅培公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第五节 第四军医大学 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第六节 成都华神集团 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第七节 军事医学科学院 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第八节 北京百泰生物药业公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第九节 武汉生物制品研究所 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第十节 东莞宏远逸士生物技术药业 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 2009-2012 nián dān kèlóng kàngtǐ yàowù hángyè jìngzhēng géjú yǔ tóuzī zhànlüè yánjiū zīxún bàogào |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第十一节 北京赛科药业 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第十二节 上海华晨治癌药业有限公司 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
第十三节 医科院医生所 |
| 一、企业概况 |
| 二、竞争优势分析 |
| 三、2008-2009年经营状况 |
| 四、2009-2012年发展战略 |
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第三部分 行业前景预测 |
第十一章 单克隆抗体药物行业发展趋势分析 |
第一节 2009-2012年中国医药发展趋势分析 |
| 一、2008-2009年中国医药产业发展趋势总结 |
| 二、2009-2012年中国医药市场发展方向分析 |
| 三、2009-2012年中国医药行业发展趋势分析 |
| 四、2009-2012年中国医药行业竞争态势分析 |
第二节 2009-2012年中国单克隆抗体药物市场趋势分析 |
| 一、2009-2012年我国单克隆抗体药物发展趋势分析 |
| 二、2008-2009年我国单克隆抗体药物市场趋势总结 |
| 三、2009-2012年我国单克隆抗体药物市场发展空间 |
第三节 2009-2012年单克隆抗体药物产业发展趋势分析 |
| 一、2009-2012年单克隆抗体药物产业政策趋向 |
| 二、2009-2012年单克隆抗体药物技术革新趋势 |
| 三、2009-2012年单克隆抗体药物价格走势分析 |
| 四、2009-2012年国际环境对行业的影响 |
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第十二章 未来单克隆抗体药物行业发展预测 |
第一节 2009-2012年国际单克隆抗体药物市场预测 |
| 一、2009-2012年全球单克隆抗体药物行业产能预测 |
| 二、2009-2012年全球单克隆抗体药物市场需求前景 |
| 三、2009-2012年全球单克隆抗体药物市场价格预测 |
第二节 2009-2012年国内单克隆抗体药物市场预测 |
| 一、2009-2012年国内单克隆抗体药物行业产能预测 |
| 二、2009-2012年国内单克隆抗体药物行业产量预测 |
| 三、2009-2012年国内单克隆抗体药物市场需求前景 |
| 四、2009-2012年国内单克隆抗体药物市场价格预测 |
| 五、2009-2012年国内单克隆抗体药物行业集中度预测 |
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第四部分 投资战略研究 |
第十三章 单克隆抗体药物行业投资现状分析 |
第一节 2008年单克隆抗体药物行业投资情况分析 |
| 一、2008年总体投资及结构 |
| 二、2008年投资规模情况 |
| 三、2008年投资增速情况 |
| 四、2008年分行业投资分析 |
| 五、2008年分地区投资分析 |
| 六、2008年外商投资情况 |
第二节 2009年1季度单克隆抗体药物行业投资情况分析 |
| 一、2009年1季度总体投资及结构 |
| 二、2009年1季度投资规模情况 |
| 三、2009年1季度投资增速情况 |
| 四、2009年1季度分行业投资分析 |
| 五、2009年1季度分地区投资分析 |
| 六、2009年1季度外商投资情况 |
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第十四章 单克隆抗体药物行业投资环境分析 |
| 2009-2012モノクローナル抗体医薬業界の競争パターンと投資戦略の研究とコンサルティングレポート |
第一节 单克隆抗体药物行业投资环境 |
| 一、2009-2012年政策环境分析预测 |
| 二、2009-2012年技术环境分析预测 |
| 三、2009-2012年市场环境分析预测 |
第二节 2009-2012年我国经济形势分析 |
| 一、2008年我国宏观经济运行情况分析 |
| 二、2009年我国宏观经济发展情况分析 |
| 三、2009-2012年我国宏观经济形势分析 |
| 四、2009-2012年我国宏观经济的新特点 |
| 五、2009-2012年我国经济前景与预测 |
| 六、2009-2012年投资趋势及其影响预测 |
第三节 中国医药卫生体制改革分析 |
| 一、医药卫生体制改革意义 |
| 二、医药卫生体制改革思想及目标 |
| 三、医药卫生体系与制度改革分析 |
| 四、医药卫生体系改革方向 |
| 五、医药卫生体制改革重点工作分析 |
| 六、医药卫生体制改革步骤分析 |
| 七、新医改8500亿的投向分析 |
| 八、新医改对单克隆抗体药物行业的影响分析 |
第四节 中国药品进出口政策分析 |
| 一、2009年医药产品进出口关税调整情况 |
| 二、我国出口退税调整对单克隆抗体药物企业的影响 |
| 三、我国出口退税调整对单克隆抗体药物行业的影响 |
| 四、医药技术出口管制调整情况及其影响 |
| 五、2009年有关单克隆抗体药物行业的政策分析 |
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第十五章 单克隆抗体药物行业投资机会与风险 |
第一节 单克隆抗体药物行业投资效益分析 |
| 一、2008-2009年单克隆抗体药物行业投资状况分析 |
| 二、2009-2012年单克隆抗体药物行业投资效益分析 |
| 三、2009-2012年单克隆抗体药物行业投资趋势预测 |
| 四、2009-2012年单克隆抗体药物行业的投资方向 |
| 五、2009-2012年单克隆抗体药物行业投资的建议 |
| 六、新进入者应注意的障碍因素分析 |
第二节 影响单克隆抗体药物行业发展的主要因素 |
| 一、2009-2012年影响单克隆抗体药物行业运行的有利因素分析 |
京公网安备 11010802027459号