据统计数据显示，目前，中国诊断试剂市场规模约为30亿～40亿元人民币，约为全球市场的1／14。各类诊断试剂生产厂家100家。生物信息学、反向疫苗学等现代生物技术的快速发展，促使诊断试剂产业规模迅速增长，产品质量迅速提升。在这种形势下，我国诊断试剂产业发展面临着怎么样的发展任务呢
从产业现状来看，国内只有试剂行业，仪器行业不发达，这样就形成仪器和试剂不配套。如果国内检验医学行业如果只是搞试剂，不做仪器，不加强自己的自主研发能力，就永远没有出路。那该如何进一步推进产业化
而从试剂研发的现状看，国内检验界做的检验试剂，往往是国内企业对试剂配方、反应原理等都没有开展很好的系统研究，都是拿别人的反应原理配成试剂。同其他新兴产业相似，国内临床诊断试剂行业在基础技术研究方面投入较少，几乎没有自己的专利技术和知识产权。面对着这种发展困境，又该如何应对呢
2007年上半年中国医疗器械进出口总额达56.11亿美元，同比增长12.44%，占中国医药进出口比重31.67%。其中，出口额36.65亿美元，同比增长15.7%；进口额19.46亿美元，同比增长6.76%。经过多年的发展，中国部分医疗器械产品出口逐年增加，在国际市场上也占有相当份额，医疗器械行业的发展会给诊断试剂行业带来怎么样的机遇呢
最近，国家食品药品监督管理局（SFDA）起草的《诊断试剂经营许可管理办法》。已于2007年3月8日在该局网站上公示并征求意见。该征求意见稿对诊断试剂专营企业的人员、设施与设备经营均作了详细规定，同时明确了诊断试剂验收结果评定的相关细则，并要求专营企业就诊断试剂质量管理建立可追溯机制。该机制一旦实施，会给诊断企业带来怎么样的影响呢
按照《生物产业发展“十一五”规划》，专项将紧紧围绕当前严重危害人类健康的重大传染病与重大疾病所需的疫苗及诊断试剂创新发展这一核心问题。该政策的出台，可以看出政府发展生物产业的决心。但这该政策能在多大程度上促进产业走上发展的快车道如何实施《规划》配套的政策、措施还有哪些产业的方向在哪里企业的机遇又在哪里呢
本研究咨询报告依据国家统计局、国家商务部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会检验协会、SFDA南方医药经济研究所、国内外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布、提供的大量内容翔实、统计精确的研究资料和数据。报告立足于全球诊断试剂市场，从临床诊断试剂产业化现状、诊断试剂的研发、心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肝炎系列诊断试剂等几大热点细分市场的现状与发展情况、行业主要竞争格局以及诊断试剂行业未来发展趋势等多方面深度剖析，全面展示诊断试剂市场现状，揭示诊断试剂的市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
第一部分 行业发展概况
第一章 诊断试剂行业发展概况
第一节 诊断试剂概述
一、诊断试剂概述
二、诊断制品按用途分类
三、体外诊断试剂的分类
第二节 中国诊断试剂技术发展近况
第三节 中国医学诊断理论研究近况
阅读全文：https://www.20087.com/2007-08/R_2007zhenduanshijiyanjiuzixunBaoGao.html
第四节 诊断试剂市场产品概况
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
第五节 基因检测诊断的问题探讨
第六节 诊断试剂稳与自产仪器的关联分析
第七节 诊断试剂行业发展面临的任务分析
第八节 诊断试剂行业的展望分析
第二章 诊断试剂行业投资分析
第一节 中国诊断试剂行业的国际需求分析
第二节 中国国内诊断试剂行业的投资分析
一、中国生命医药科学投资分析
二、中国政府对生物医药重视分析
第二部分 经济因素分析
第三章 中国医疗器械行业发展分析
第一节 2007年上半年医疗器械行业发展分析
第二节 2007年上半年医疗器械外贸形势分析
一、顺差继续扩大
二、加工贸易出口攀升
三、出口退税调整影响微弱
第三节 医疗器械产品需求潜力分析
一、“医改”提升中低端市场潜力
二、高端市场为国外占据
第四节 中国医疗器械产业的国际化设想
一、机遇与挑战
二、参与联合国采购
三、多种形式的合作
第五节 中国医疗器械加工贸易的基本情况
2007 Chinese diagnostic reagent industry research report
一、中国医疗器械进出口趋势
二、中国医疗器械加工贸易的趋势
第六节 中国中低端医疗器械市场分析
一、中国中低端医疗器械个别领域分析
二、中外企业低端医疗器械市场竞争分析
第七节 2010年中国医疗器械市场规模预测
第八节 未来10年中国医疗器械市场分析
第九节 全球体外癌症诊断仪器市场规模
第四章 生物医药行业发展分析
第一节 2006年生物产业发展情况
一、2006年生物产业发展呈现“四快”特征
二、生物产业发展存在的突出问题
第二节 2007年生物产业的政策建议
第三节 中国生物医药行业指标分析
一、2007年2、5月生物、生化制品的制造十家企业
二、2007年1-5月生物、生化制品的制造全国合计
第四节 中国生物医药产业调查报告
一、上海引领生物经济
二、北京形成四大产业格局
三、中国生物医药产业化
四、风险投资进入中国
五、留学生创业
六、中国与世界的差距
七、生物血液制品
八、生物医药产业化
九、美好的市场前景
第五节 四大生物产业基地分析
一、北京
二、上海
2007年中國診斷試劑行業研究諮詢報告
三、广州
四、长沙
第六节 中国生物医药企业资本结构因素研究
一、影响生物医药企业资本结构因素分析
二、样本确定实证模型实证分析
三、结论与启示
第七节 整合对生物医药产业的影响分析
一、双赢的选择
二、整体上市时机
三、行业整顿的影响
第八节 生物医药产业发展困境分析
一、生物医药产业的发展困境
二、企业创新遭遇资金尴尬
三、寻求创新发展的外部支持
第九节 创新对生物医药发展的意义分析
一、自主创新是时代要求
二、技术创新有基础
三、技术创新大有可为
第十节 美国生物技术产业分析
一、高成长来自研发动力
二、里程碑药物迭出
三、进军更广阔的领域
四、期待仿制药绿灯
五、2007年仍是丰收年
第三部分 行业政策分析
第五章 中国医疗政策分析
第一节 中国诊断试剂行业的政策分析
一、可追溯机制分析
二、监管类政策
2007 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì hángyè yánjiū zīxún bàogào
第二节 中国医疗器械行业的政策影响分析
一、采购政策分析
二、出口退税政策分析
三、监管类政策
第三节 中国生物医药行业的政策分析
一、《生物产业发展“十一五”规划》影响分析
二、生物产业“甘露”纲领政策基本确定
三、生物产业发展“十一五”规划解读
第六章 医改对医药行业的影响分析
第一节 中国医改
一、医疗体制改革存在的问题
二、二十多年来的医改困局分析
三、试论中国医疗体制改革的路径
四、中国医疗体制改革的新探索
五、医改方案的初步思路和原则
六、医改的几个关键路径选择
七、医改将建立四项基本制度
八、医改的关键环节
第二节 国际医改概况
一、德国医改
二、英国医改
三、美国医改
四、法国医改
五、匈牙利医改
六、荷兰医改
第三节 医改对中国医药行业的影响分析
一、中国药品企业的影响分析
二、中国医药企业竞争格局的影响
三、中国医疗器械公司的影响分析
2007年中国の診断試薬業界調査報告書
四、中国医药行业的投资影响分析
五、中国医药市场的影响分析
第四部分 行业竞争分析
第七章 诊断试剂行业的竞争分析
第一节 主要的诊断试剂公司竞争分析
第二节 国外诊断试剂行业重点企业分析
一、瑞士罗氏公司
二、西门子医疗系统集团
三、雅培制药公司
四、美国强生公司
第三节 国内诊断试剂行业重点企业分析
一、上海复星医药（集团）股份有限公司
二、北京万泰生物药业有限公司
三、上海荣盛生物技术有限公司
四、上海科华生物工程股份有限公司
五、丽珠医药集团股份有限公司
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