仿制药行业作为全球医药市场的重要组成部分，近年来随着专利药品的到期，仿制药市场迎来了快速增长。仿制药凭借较低的价格和与原研药相同的疗效，有效降低了医疗费用负担，提高了药物的可及性。同时，生物类似药作为生物制药领域的仿制药，正逐步进入市场，为治疗复杂疾病提供了更多选择。法规环境的优化，如加快审批流程，鼓励了仿制药的创新和生产。
未来，仿制药行业将更加注重创新和国际化。随着仿制药企业加大对研发的投入，开发难仿制的复杂剂型和生物类似药，提高产品的差异化和附加值。同时，通过建立全球供应链和生产基地，仿制药企业将拓展海外市场，满足不同国家和地区的医疗需求。此外，随着数字健康技术的发展，仿制药企业将探索远程医疗和电子处方服务，提升患者用药的便捷性和安全性。
《2025-2031年中国仿制药市场深度调研及发展趋势报告》通过严谨的分析、翔实的数据及直观的图表，系统解析了仿制药行业的市场规模、需求变化、价格波动及产业链结构。报告全面评估了当前仿制药市场现状，科学预测了未来市场前景与发展趋势，重点剖析了仿制药细分市场的机遇与挑战。同时，报告对仿制药重点企业的竞争地位及市场集中度进行了评估，为仿制药行业企业、投资机构及政府部门提供了战略制定、风险规避及决策优化的权威参考，助力把握行业动态，实现可持续发展。
第一章 仿制药相关概述
1.1 仿制药基本介绍
1.1.1 仿制药基本含义
1.1.2 仿制药分类情况
1.1.3 仿制药研发标准
1.1.4 仿制药研发流程
1.2 仿制药和原研药的比较
1.2.1 两者的联系
1.2.2 两者的区别
1.2.3 两者的疗效
第二章 2020-2025年医药行业发展分析
2.1 2020-2025年全球医药行业发展分析
2.1.1 全球市场发展规模
2.1.2 医药研发投入情况
2.1.3 全球药企销售状况
2.1.4 医药商业市场现状
2.1.5 医药行业发展趋势
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2.2 2020-2025年中国医药行业发展分析
2.2.1 行业发展现状
2.2.2 市场发展规模
2.2.3 研发投入状况
2.2.4 医药产量分析
2.2.5 医药价格情况
2.2.6 医药出口贸易
2.2.7 药企经营情况
2.2.8 药企盈利能力
2.2.9 医药商业发展
2.3 2020-2025年中国医药行业投融资分析
2.3.1 医药企业并购规模
2.3.2 企业融资轮次情况
2.3.3 细分领域投资状况
2.3.4 投资并购典型案例
2.4 中国医药行业面临的挑战
2.4.1 药品产能过剩闲置
2.4.2 产业自身能力不足
2.4.3 产品品牌知名度低
2.4.4 管理水平高低不等
2.5 中国医药行业发展对策建议
2.5.1 调整医药产业结构
2.5.2 加大研发投入力度
2.5.3 加强医药品牌建设
2.5.4 加大力度支持创新
2.6 中国医药行业发展趋势
2.6.1 单抗药成为投资热点
2.6.2 CMO和CSO发展迅速
2.6.3 中医药蕴藏发展机会
2.6.4 医药产业链多元化
2.6.5 医药商业集中度提升
2.6.6 一致性评价规范行业
2.6.7 处方药外流市场效应
第三章 2020-2025年全球仿制药产业发展状况分析
3.1 2020-2025年全球仿制药产业发展分析
3.1.1 仿制药审批情况
3.1.2 仿制药市场规模
3.1.3 仿制药市场格局
3.1.4 原研药专利到期
3.1.5 仿制药投资并购
2025-2031 China Generic Drug Market In-depth Research and Development Trend Report
3.1.6 仿制药处方比例
3.1.7 仿制药指数走势
3.1.8 仿制药企业布局
3.2 2020-2025年美国仿制药产业发展分析
3.2.1 政策环境
3.2.2 批准情况
3.2.3 市场规模
3.2.4 市场特点
3.2.5 销售状况
3.2.6 价格分析
3.2.7 治疗领域
3.2.8 投资并购
3.2.9 处方量占比
3.2.10 仿制药板块
3.3 2020-2025年印度仿制药产业发展分析
3.3.1 发展历程
3.3.1 审评批准
3.3.2 市场规模
3.3.3 药企营收
3.3.4 研发成果
3.3.5 销售收入
3.3.6 处方量占比
3.3.7 投融资情况
3.4 2020-2025年日本仿制药产业发展分析
3.4.1 政策环境分析
3.4.2 市场发展规模
3.4.3 药品销售情况
3.4.4 竞争格局分析
3.4.5 研发成本费用
3.4.6 仿制药占比率
3.4.7 企业发展状况
3.5 2020-2025年国外仿制药重点企业发展状况
3.5.1 Teva
3.5.2 Sandoz
3.5.3 Mylan
3.5.4 Endo
3.5.5 Amneal
3.5.6 Hikma
3.5.7 Lupin
第四章 2020-2025年中国仿制药产业发展环境分析
2025-2031年中國仿製藥市場深度調研及發展趨勢報告
4.1 经济环境
4.1.1 全球经济形势
4.1.2 国内宏观经济
4.1.3 对外经济分析
4.1.4 工业运行情况
4.1.5 宏观经济趋势
4.2 政策环境
4.2.1 仿制药相关政策汇总
4.2.2 优先审评审批制度
4.2.4 供应保障及使用政策
4.2.5 “4+7”药品带量采购
4.2.6 注射剂仿制药相关政策
4.3 社会环境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消费水平
4.3.3 居民社会保障
4.3.4 人口构成情况
4.3.5 医疗卫生情况
4.3.6 老龄化问题
第五章 2020-2025年中国仿制药产业发展分析
5.1 2020-2025年中国仿制药发展现状
5.1.1 发展历程
5.1.2 申报流程
5.1.3 产业链
5.1.4 市场规模
5.1.5 竞争格局
5.1.6 审评进展
5.1.7 进口替代
5.1.8 销售情况
5.1.9 制剂出口
5.2 2020-2025年抗肿瘤仿制药发展分析
5.2.1 抗肿瘤药市场发展情况
5.2.2 抗肿瘤仿制药发展现状
5.2.3 抗肿瘤仿制药竞争环境
5.2.4 抗肿瘤仿制药企业布局
5.2.5 抗肿瘤仿制药发展战略
2025-2031 nián zhōng guó fǎng zhì yào shì chǎng shēn dù diào yán jí fā zhǎn qū shì bào gào
5.3 中国仿制药重点企业及其产品发展状况
5.3.1 信立泰
5.3.2 科伦药业
5.3.3 复星医药
5.3.4 翰森制药
5.3.5 恒瑞医药
5.3.6 正大天晴
5.4 第一批鼓励仿制药品目录
5.5 中国仿制药产业面临的主要问题
5.5.1 药企制剂工艺落后
5.5.2 上下游配套设施差
5.5.3 既往审批标准宽松
5.5.4 产业研发能力弱
5.5.5 同质化竞争严重
5.6 中国仿制药产业发展建议分析
5.6.1 鼓励药企增大研发投入
5.6.2 加快药品专利链接制度
5.6.3 坚持仿制药一致性评价
5.6.4 避免药品短缺及同质化
第六章 仿制药一致性评价发展状况分析
6.1 仿制药一致性评价相关概述
6.1.1 基本定义
6.1.2 发展历程
6.2 2020-2025年仿制药一致性评价进展
6.2.1 一致性评价进展（按时间）
6.2.2 一致性评价进展（按企业）
6.2.3 一致性评价进展（按产品）
6.2.4 一致性评价进展（按地区）
6.2.5 注射剂一致性评价进展
6.3 2020-2025年我国BE试验进展
国产仿制药与进口原研产品同台竞争，在保证质量的前提下，快速实现进口替代。化学仿制药进展：底子薄、工程大，将贯穿长期。据调查数据显示，到，仿制药占处方药的比例会进一步上升至92%。
2018 年BE试验开展
6.3.1 豁免BE/BE试验
6.3.2 BE试验申请情况
6.3.3 BE试验登记情况
6.3.4 BE试验市场主体
6.4 一致性评价招标采购实践
6.4.1 陕西省
6.4.2 上海市
2025-2031年中国ジェネリック医薬品市場の詳細な調査及び発展トレンドレポート
6.4.3 福建省
6.4.4 浙江省
6.4.5 广西省
6.5 开展仿制药一致性评价的意义
6.5.1 患者受益
6.5.2 过评企业受益
6.5.3 审批部门受益
第七章 2020-2025年中国生物仿制药（生物类似药）产业发展分析
7.1 生物仿制药相关概述
7.1.1 生物仿制药的定义
7.1.2 生物仿制药和化学仿制药的区别
7.1.3 生物仿制药和生物原研药的区别
7.2 2020-2025年生物仿制药发展现状分析
7.2.1 发展历程
7.2.2 发展环境
7.2.3 发展现状
7.2.4 市场份额
7.2.5 市场规模
7.2.6 研发投入
7.2.7 技术门槛
7.3 生物仿制药热门靶点分析
7.3.1 HER2
7.3.2 CD20
京公网安备 11010802027459号