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国家卫生健康委员会正式发布国家基本药物目录

  摘要:近日,国家卫生健康委员会正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》。

  近日,国家卫生健康委员会正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》。相比2012年版,目录中药品种数量由520种增加到685种,新增品种中有抗肿瘤用药12种,包括6种靶向药品,其中贝达药业的小分子靶向抗癌新药埃克替尼(凯美纳)是其自主研发的国家1类新药。2016年和2017年,贝达药业总营收中凯美纳的占比均超过99%。

  但近期,贝达药业的这种明星药品陷入了专利纠纷,贝达药业股东美国贝达前雇员谢国建诉贝达药业股权转让纠纷一案在国内法院召开庭前会议。10月27日,贝达药业董事长丁列明表示,纠纷源于公司股东美国贝达与前雇员之间没处理好关系,“不应该扯到我们这边来”。

  国家卫健委于10月25日发布的《国家基本药物目录(2018年版)》显示,此次共有685种药品被纳入新版目录,相比2012年版的520种增加了165种。新增药品中还包括了6种靶向药在内的12种抗肿瘤用药。

  这6种靶向药物是分别是吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和培美曲塞。其中埃克替尼为贝达药业自主研发的国家1类新药,于2011年面市,是中国首个原创靶向药物。

  济研咨询了解到,从贝达药业2016年上市以后披露的文件来看,埃克替尼正是公司当之无愧的明星产品。公司2016年、2017年的总营收分别为10.35亿元、10.26亿元,而这两年埃克替尼产生的营收占比分别是99.98%和、99.96%。公司对其的依赖程度之高可见一斑。

  在2016年5月国家药品价格谈判中,埃克替尼降价54%(降价后为1399元/盒)。随后,2017年2月,其进入了国家医保目录。但与此同时,尽管埃克替尼销量出现了上升,贝达药业的业绩增长却开始放缓。

  调整价格后,2017年埃克替尼销量增长42.87%,公司公告称销量的上升基本弥补了降价带来的冲击。但对比贝达药业近五年营收数据,2017年是首次出现下滑的年份。2013~2017年公司的净利润分别为1.78亿元、2,67亿元、3.43亿元、3.68亿元和2.51亿元,其中2017年出现较大幅度的下滑。

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