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翰宇药业收深交所问询函

  摘要:3月22日,深交所向翰宇药业发出一封问询函,询问为何更正后的《2017年年度审计报告》,将生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格的内容删除?

  3月22日,深交所向翰宇药业发出一封问询函,询问为何更正后的《2017年年度审计报告》,将生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格的内容删除?深交所要求翰宇药业说明该产品的销售情况、不合格原因及对公司2018年生产经营可能产生的影响等。

  注射用生长抑素抽检不合格事项目前尚处于立案调查阶段,针对该批次产品仍未销售的部分,翰宇药业启动了召回程序,截至审计报告出具日,已召回问题批次产品1158支,另137支未被使用的问题批次产品已在当地被封存。

  3月15日晚上,翰宇药业在《2017年年度审计报告》中列出一段强调事项,称公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg),[含量测定]项目,被国家食品药品监督管理总局认定为不合格。公司还提到,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,公司可能会受到监管部的处罚,以及面临消费者因使用问题产品引发不良反应而提出索赔及诉讼的风险。

  但是,次日(3月16日),翰宇药业迅速更正审计报告,删除了生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格,并可能会受到监管部门处罚的内容。此番动作引发深交所关注,3月22日深交所向翰宇药业发出一封问询函。

  济研咨询了解到,在问询函中,深交所要求翰宇药业说明上述产品的数量、销售金额、产品不合格的原因、消费者因使用问题产品可能导致的后果、可能受到监管部门的处罚类型和后果,以及对公司2018年生产经营可能产生的影响。

  此外,深交所还表示,3月15日翰宇药业在填报年度报告时,在信息报送系统中将审计意见类型选择为“标准无保留的审计意见”,与包含强调事项段的审计意见不符。要求翰宇药业说明错误选择审计意见类型的原因,以及未按规则要求履行信息披露义务的原因。

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