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浙江药品质量提升工程分析

  摘要:近日,浙江省出台了《浙江省药品生产安全监管三年行动计划(2018―2020年)》(简称“《计划》”),明确提出在2018至2020年期间开展药品质量提升工程。

  近日,浙江省出台了《浙江省药品生产安全监管三年行动计划(2018―2020年)》(简称“《计划》”),明确提出在2018至2020年期间开展药品质量提升工程。

  按照《计划》,浙江将在中药制剂,无菌制剂,青霉素类、头孢类和中药注射剂,数据可靠性和药品上市许可持有人药品委托生产等五个方面开展药品质量提升工程。

  药品质量提升工程将促进企业打造质量过硬、安全有效、公众满意的“浙产好药”,也为浙江药品生产企业做大做优做强打下了坚实的基础。

  截至2017年7月底,浙江药品生产企业共计463家,位于全国前列。

  据济研咨询了解,药品质量提升工程将达到降低药品抽检不合格率、降低药品不良反应发生率、建立符合药品生产质量管理规范要求的电子数据管理系统、落实上市许可持有人主体责任和规范完善药品委托生产质量保证协议等五方面目标。

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